项目介绍
用法
入选条件
排除条件
实验中心
适应症:携带(NTRK)基因融合的或ROS1基因融合的实体瘤
项目用药:靶向口服胶囊
项目分期:I/II期
项目介绍:一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床试验
剂型:片剂
规格:1mg/5mg
用法用量:1mg QD、3mg QD、6mg QD、10mg QD 15mg QD、20mg QD~25mg QD
用药时程:每28天为一个周期
1. 年满18岁以上的男性或女性;
2. 至少存在一个可测量病灶
3. 携带NTRK基因融合的晚期实体瘤或原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤,未接受NTRK抑制剂治疗
4. NTRK耐药基因突变的晚期实体瘤或原发性CNS肿瘤,且既往接受过第一代NTRK抑制剂治疗(例如拉罗替尼或恩曲替尼等)
5. 携带ROS1基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC),且既往未接受过其他ROS1抑制剂治疗
6. ROS1耐药基因突变的非小细胞肺癌,且既往接受过第一代ROS1抑制剂治疗(例如克唑替尼等)
1. 需要干预治疗的脑转移
2. 存在间质性肺病、活动性肺炎
3. 存在控制不佳的胸腔积液、腹腔积液等
4. 存在胃肠道吸收疾病
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