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靶向口服胶囊招募携带(NTRK)基因融合的或ROS1基因融合的实体瘤或原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者
招募中
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靶向口服胶囊招募携带(NTRK)基因融合的或ROS1基因融合的实体瘤或原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者
适应症:携带(NTRK)基因融合的或ROS1基因融合的实体瘤或原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤
推荐级别:
全星 全星 全星 全星 全星
登记号:
CTR20202270
项目用药:
靶向口服胶囊
药物类型:
靶向药
试验分期:
II期 、I期
人数:
10
年龄:
≥18岁
截止日期:
2024年01月01日
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项目介绍
用法
入选条件
排除条件
实验中心

适应症:携带(NTRK)基因融合的或ROS1基因融合的实体瘤

项目用药:靶向口服胶囊

项目分期:I/II期

项目介绍:一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床试验


剂型:片剂
规格:1mg/5mg
用法用量:1mg QD、3mg QD、6mg QD、10mg QD 15mg QD、20mg QD~25mg QD
用药时程:每28天为一个周期

1. 年满18岁以上的男性或女性;

2. 至少存在一个可测量病灶

3. 携带NTRK基因融合的晚期实体瘤或原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤,未接受NTRK抑制剂治疗

4. NTRK耐药基因突变的晚期实体瘤或原发性CNS肿瘤,且既往接受过第一代NTRK抑制剂治疗(例如拉罗替尼或恩曲替尼等)

5. 携带ROS1基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC),且既往未接受过其他ROS1抑制剂治疗

6. ROS1耐药基因突变的非小细胞肺癌,且既往接受过第一代ROS1抑制剂治疗(例如克唑替尼等)


1. 需要干预治疗的脑转移

2. 存在间质性肺病、活动性肺炎

3. 存在控制不佳的胸腔积液、腹腔积液等

4. 存在胃肠道吸收疾病


安徽/北京/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/山东/山西/天津/云南/浙江

发布时间:2022-09-21 16:20:46
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