首页> 临床招募>
靶向治疗招募NTRK突变晚期转移性实体瘤患者
招募中
招募中
靶向治疗招募NTRK突变晚期转移性实体瘤患者
适应症:NRTK融合晚期实体瘤
推荐级别:
全星 全星 全星 全星 全星
登记号:
CTR20191622
项目用药:
TL118
药物类型:
靶向药
试验分期:
I期
人数:
26
年龄:
18~75岁
截止日期:
2022年12月31日
免费咨询
项目介绍
用法
入选条件
排除条件
实验中心
备注

TL118胶囊在NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增、开放的I期临床试验

剂量组:50mg;胶囊剂;

规格25mg;口服,一天一次,每次50mg;

用药时程:单次给药观察3天(D-3至D-1)后进入连续用药阶段,连续用药28天为一周期,直至疾病进展、出现不能耐受的毒性或受试者要求退出试验。

1. 年龄≥18周岁,性别不限;

2. 经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗,或现阶段不适用标准治疗;

3. 既往检测存在NTRK基因融合突变;

4. ECOG体力评分0-2分;

5. 预计生存时间3个月以上;

6. 根据RECIST1.1,至少有一个可评估的肿瘤病灶。


1. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组;

2. 活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000拷贝/ml或200IU/ml),允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗;活动性丙型肝炎;

3. 临床无法控制的第三间隙积液,经研究者判断不适合入组。


上海

以上为节选部分入选排除标准。

发布时间:2022-09-21 16:01:10
实体瘤临床招募

实体瘤相关药品

相关问答
相关资讯
查看更多
Copyright© 2022 1blv.cn 药队长 版权所有
备案图标 京公网安备 11011402012730号 京ICP备17022811号-1
头部背景.jpg 寻找药品.jpg

服务保障

关于药队长

底部banner.jpg