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PD-L1/CD47双抗免疫治疗招募晚期恶性肿瘤患者
招募中
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PD-L1/CD47双抗免疫治疗招募晚期恶性肿瘤患者
适应症:晚期恶性肿瘤患者
推荐级别:
全星 全星 全星 全星 全星
登记号:
CTR20211029
项目用药:
SG12473注射液
药物类型:
生物制品 、免疫药
试验分期:
I期
人数:
50
年龄:
≥18岁
截止日期:
2023年12月29日
免费咨询
项目介绍
用法
入选条件
排除条件
实验中心
备注

注射用SG12473 在晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性和初步有效性的Ia/Ib 期临床研究

剂型:注射用冻干制剂
规格:100mg/瓶
用法用量:IV,0.03mg/kg~MTD
用药时程:每2 周1 次,28 天为1 个治疗周期,直至疾病进展或符合终止治疗标准

1. 理解并自愿签署知情同意书;

2. 年龄≥18岁;

3. 东部肿瘤协作组(ECOG)PS评分为0或1分;

4. 预期生存时间≥3个月;

5. 具有充分的器官和骨髓功能

6. 既往抗肿瘤治疗中的毒性恢复到CTCAE评分0-1级


1. 炎性肠病或广泛肠切除,

2. 首次用药前3个月内存在任何原因(包括Evans综合征)的溶血性贫血史。

3. 存在红细胞产生或血红蛋白产生或代谢缺陷史。

4. 存在嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症史;

5. 活动性乙肝或者丙肝患者。

6. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染史(即HIV抗体阳性);


广东/河南/江苏

以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

发布时间:2022-09-21 15:57:52
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