戈沙妥珠单抗(Trodelvy)，作为一款创新的抗体偶联药物(ADC)，在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)等癌症中展现出了显著的临床效果。作为一款高效但复杂的药物，戈沙妥珠单抗的使用伴随着一系列需要严格遵守的注意事项。

戈沙妥珠单抗(Trodelvy)的注意事项

1.嗜中性白血球减少症

接受戈沙妥珠单抗治疗的患者可能会出现严重、危及生命或致命的中性粒细胞减少症。在任何周期的第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3或在任何周期的第8天中性粒细胞计数低于1000/mm3时，停止使用戈沙妥珠单抗。抑制嗜中性白血球减少症发烧。由于中性粒细胞减少症，可能需要调整剂量。

2.腹泻

戈沙妥珠单抗能引起严重的腹泻。3-4级腹泻，在预定的治疗给药时间停止使用戈沙妥珠单抗，并在以下情况下继续使用解析为≤1级。在腹泻发作时，评估感染原因，如果阴性，立即开始使用洛丁胺，最初4mg，随后每次腹泻发作时2mg，每天最多16mg。12小时后停用洛哌丁胺腹泻消退。如有临床指征，也可采用额外的支持措施(如液体和电解质替代)。对戈沙妥珠单抗治疗表现出过度胆碱能反应的患者(例如，腹部绞痛、腹泻、流涎等。)可以接受适当的术前用药(例如阿托品)用于随后的治疗。

3.过敏和输液相关反应

使用戈沙妥珠单抗治疗出现了严重的过敏反应，包括危及生命的过敏反应。严重的体征和症状包括心脏骤停、低血压、喘息、血管性水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应。建议接受戈沙妥珠单抗治疗的患者在出现输注反应前用药。在服用戈沙妥珠单抗时，准备好可立即使用的药物和急救设备，以治疗输液相关反应，包括过敏反应。在每次戈沙妥珠单抗输注期间以及每次输注完成后至少30分钟内，密切监测患者的过敏反应和输注相关反应。4级输注相关反应，永久停用戈沙妥珠单抗。

4.恶心和呕吐

戈沙妥珠单抗是催吐剂。接受戈沙妥珠单抗治疗的所有患者中有64%出现恶心。3%的患者出现3-4级恶心。在预定的治疗给药时间内，对3级恶心或3-4级呕吐，停止使用曲地维剂量当缓解至≤1级时，继续使用额外的支持措施。如有临床指征，也可采用额外的止吐药和其他支持措施。所有患者都应服用带回家的药物，并附有预防和治疗恶心和呕吐的明确说明。

5.UGT1A1活性降低的患者出现不良反应的风险增加

尿苷二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶1A1(UGTIA1)*28等位基因纯合的患者患中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症和贫血的风险增加;并且在用戈沙妥珠单抗治疗时可能增加其他不良反应的风险。

密切监测已知UGT1A1活性降低的患者的不良反应。根据对具有急性早发或异常严重不良反应证据的患者观察到的不良反应的发作、持续时间和严重程度的临床评估，停止或永久停用曲地维，这可能表明UGTIA1酶活性降低。

6.胚胎-胎儿毒性

基于其作用机制，当给孕妇施用时，戈沙妥珠单抗可导致致畸和/或胚胎-胎儿致死。告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在接受戈沙妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕措施。建议具有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用戈沙妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施。