戈沙妥珠单抗(Trodelvy)中文商品名为拓达维，是一种针对特定类型乳腺癌的精准治疗药物。主要用于接受过至少2种系统治疗(其中至少1种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。该药物也被探索性用于治疗尿路上皮癌等其他癌症类型。

(一)适应症

戈沙妥珠单抗被批准用于治疗那些已经历过至少两种(含两种)全身性治疗方案，且其中至少有一种是针对转移性病灶的，不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者群体。戈沙妥单抗亦适用于应对那些罹患不可手术切除的局部晚期或转移性、激素受体(HR)阳性且人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(包括IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH–状态)的乳腺癌成人患者，前提是他们已接受过内分泌治疗并至少体验过两种其他针对转移性疾病的全身性疗法。

(二)推荐用量

戈沙妥珠单抗的规范使用剂量设定为每公斤体重10mg，需要在21天的治疗周期内，于第1天及第8天通过静脉途径给予。这一治疗将持续进行，直至观察到疾病进展或出现患者无法承受的毒性反应。

(三)适用人群

治疗那些已经历过至少两种(含两种)全身性治疗方案，且其中至少有一种是针对转移性病灶的，不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者群体。

(四)禁忌症

对戈沙妥珠单抗有严重过敏反应的患者禁用。

(五)副作用

最常观测到的不良反应(其发生率超过25%)，涵盖实验室检测结果异常，主要有：白细胞数量降低、中性粒细胞数目减少、血红蛋白水平下降、腹泻频发、恶心感增强、淋巴细胞计数减少、体力疲乏、脱发情况加剧、便秘问题、血糖水平上升、血清白蛋白含量减少、呕吐反应、食欲减退、肌酐清除能力下降、碱性磷酸酶水平上升、铁元素含量降低、钾离子浓度减少以及钠离子浓度降低。

(六)注意事项

1.嗜中性白血球减少症

2.腹泻

3.过敏和输液相关反应

4.恶心和呕吐

5.UGT1A1活性降低的患者出现不良反应的风险增加

6.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

UGT1A1抑制剂

由于SN-38的全身暴露量可能增加，同时使用戈沙妥珠单抗和UGTIA1抑制剂可能会增加不良反应的发生率。避免将UGT1A1抑制剂与戈沙妥珠单抗一起使用。

UGT1A1诱导剂

同时接受UGT1A1酶诱导剂的患者可能会减少SK-38的暴露量。避免将UGT1A1诱导剂与戈沙妥珠单抗一起使用。

(八)储存条件

2°C至8°C的冷藏环境下避光储存。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。