磷霉素注射剂(Fosfomycin)

为白色或类白色注射用无菌粉末，单剂量小瓶，每瓶含6克磷霉素(相当于7.9克磷霉素二钠)，辅料为琥珀酸(150mg，用于调节pH)。

最常见的不良反应(发生率≥2%)包括：转氨酶升高、低钾血症、中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻、低钙血症、高钠血症、头痛和低磷血症。

上市后报告：再生障碍性贫血、嗜酸性粒细胞增多、粒细胞缺乏症、白细胞减少、全血细胞减少、尖端扭转型室性心动过速、眩晕、视力障碍、消化不良、艰难梭菌相关性腹泻及结肠炎、中毒性巨结肠、碱性磷酸酶升高、胆汁淤积性肝炎、黄疸、肝坏死、过敏反应、食欲下降、脑水肿等。

【孕妇】目前尚无充分的观察性研究和药物警戒数据来确定妊娠期使用磷霉素相关的重大出生缺陷、流产或不良母胎结局的风险。磷霉素可通过胎盘屏障。

【哺乳期女性】磷霉素可经人乳汁分泌，目前缺乏对母乳喂养婴儿影响及产奶量的数据。鉴于可能对婴儿产生不良反应，建议治疗期间及末次给药后24小时内暂停母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】在18岁以下儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】老年患者心功能和肾功能减退更为常见，剂量选择应谨慎，并密切监测电解质、体液状态及肾功能，剂量调整需基于肾功能评估。

【肾功能损害】估算CLcr≤50mL/min的患者需调整剂量。治疗期间应持续监测估算CLcr并相应调整剂量。接受血液透析的患者应在透析日后给药。

【肝功能损害】磷霉素不经肝脏代谢，肝功能损害对其药代动力学的影响尚不明确。对于严重肝功能损害患者，建议密切监测体液超负荷和电解质异常情况。

避免将磷霉素与已知可延长QT间期的药物合用，例如IA类或III类抗心律失常药物、三环类抗抑郁药、大环内酯类及抗精神病药物等，降低室性心律失常的风险。磷霉素与上述药物合用可能增加QT间期延长的累积效应。