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盐酸头孢卡品酯片(Flomox)

通用名称:
盐酸头孢卡品酯、Cefcapene pivoxil hydrochloride hydrate
商品名称:
Flomox
生产厂家:
日本盐野义
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盐酸头孢卡品酯片(Flomox)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Flomox
通用名称
盐酸头孢卡品酯、Cefcapene pivoxil hydrochloride hydrate
生产厂家
日本盐野义
适应症

适用于治疗由对头孢卡品敏感的细菌引起的以下感染性疾病。在使用本品前,建议参考《抗微生物药物合理使用指南》,评估抗菌药物治疗的必要性,并在判断本品适用后方可给药。

耳鼻喉科感染:咽炎、喉头炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、中耳炎、鼻窦炎。

呼吸系统感染:急性支气管炎。

其他:根据国内临床试验结果,本品对皮肤及软组织感染、外科术后感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、胆道感染、妇产科感染、眼科感染、牙科及口腔外科感染亦显示良好的临床疗效。临床应用中,应根据细菌培养及药敏结果合理选用。

适应靶点
主要成分
Cefcapene pivoxil hydrochloride hydrate
剂型
片剂
规格
75mg*100片、100mg*100片
性状

薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色,具有轻微特殊气味。

用法用量

盐酸头孢卡品酯片为口服头孢菌素类药物,应于餐后服用,以优化吸收。具体用量如下:

常规剂量:成人常规剂量为一次100mg(以头孢卡品计),每日3次,餐后口服。

剂量调整:可根据患者的年龄、体重及症状严重程度进行适宜增减。对于难治性感染或初始治疗效果不佳的病例,可将剂量增加至一次150mg(以头孢卡品计),每日3次,餐后口服。

不良反应

盐酸头孢卡品酯片可能引起以下不良反应。一旦发生异常,应根据症状严重程度采取停药等适当措施。严重副作用(发生频率不明)包含休克、过...【详情】

注意事项
使用本品时,原则上应确认细菌敏感性,并将给药时间控制在治疗所需的最短期限内。使用前需进行...【详情】
特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗获益明确大于潜在风险时方可使用盐酸头孢卡品酯片。有文献报告,妊娠晚期使用含匹伏酯基的抗生素,可能引起母体及新生儿低肉碱血症。

【哺乳期女性】说明书中尚未明确。但动物实验或临床经验提示可能进入乳汁,建议哺乳期妇女慎用,或在用药期间暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】低出生体重儿、新生儿的临床研究尚未开展。对于儿童(尤其婴幼儿),需警惕血清肉碱水平下降。若确诊为先天性肉碱代谢异常,则禁止使用。有报告称含匹伏酯基的抗生素可能诱发低肉碱血症性低血糖。

【老年人使用】本品为肾排泄型药物。老年患者生理功能(特别是肾功能)减退,可能导致尿中回收率降低、血中半衰期延长。需注意观察是否出现维生素K缺乏引起的出血倾向。

【肾功能损害】肾功能低下(肌酐清除率≤40mL/min)或肾衰竭患者,药物排泄延迟,血药浓度趋于升高。应根据肾功能损害程度减少剂量或延长给药间隔。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

对本品成份或任何头孢烯类(Cephem)抗生素有明确过敏史的患者。

对于本人或父母、兄弟姐妹为支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者,以及有青霉素类抗生素过敏史者,应谨慎评估风险,原则上避免使用,仅在治疗获益显著大于风险时方可考虑。

已明确为先天性肉碱代谢异常的患者,禁止使用含有匹伏酯基(Pivoxil)的抗生素,因有诱发低肉碱血症性低血糖的风险。

药物相互作用

关于本品与其他药物的相互作用,说明书中尚未明确记载。但与匹伏酯基(Pivoxil)相关的抗生素(如头孢特仑匹伏酯、头孢替安匹伏酯、替比培南匹伏酯)联合使用时,需注意肉碱水平的监测。

药物过量
说明书中尚未明确。一旦发生过量,应密切监测肝肾功能及血液系统指标,并进行对症支持治疗。
贮存方法
室温保存。
有效期
36个月
药代动力学
吸收特性:餐后给药比空腹给药吸收更好,生物利用度更高。 组织分布:本品在痰液、肺组织、胸腔积液、扁桃体组织、中耳分泌物、上颌窦粘膜及潴留液、皮肤组织、胆汁、胆囊组织、女性生殖器组织、拔牙创潴留液及口腔囊肿壁中分布良好。在乳汁中的移行未被观察到。 蛋白结合率:健康成人血清蛋白结合率约为45%,在一定浓度范围内保持恒定。 代谢:本品在吸收过程中,被肠壁酯酶水解释放出活性母核头孢卡品、以及副产物新戊酸和甲醛。新戊酸大部分经肉碱结合后以新戊酰肉碱形式快速随尿排泄。
参考资料:日本药监局说明书更新于2026年1月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6132016F1023_1_25/?view=frame&style=XML&lang=ja
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