Glycyron(Monoammonium)的详细说明书:作用功效,用法用量,疗效,副作用

商品名称

Glycyron

通用名称

复方甘草酸单铵/甘氨酸/DL-蛋氨酸片、Monoammonium glycyrrhizinate

生产厂家

日本Minophagen

适应症

适用于治疗过敏性与炎症性皮肤病(如湿疹、皮炎、丘疹性荨麻疹、圆形脱发、口内炎)以及改善慢性肝病(如慢性肝炎)患者的肝功能异常。

适应靶点

磷脂酶A2和脂氧合酶等

主要成分

甘草酸单铵(以甘草酸计)35mg、甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg

剂型

片剂

规格

100片/盒

性状

白色糖衣片，直径约8.1mm，厚度约5.5mm，表面印有“GL”标识。

用法用量

通常剂量：

成人：每次2–3片，每日3次，于饭后口服。

儿童：每次1片，每日3次，于饭后口服。

可根据年龄与症状适当增减。

不良反应

严重副作用(发生频率不明)：

伪醛固酮增多症：表现为低钾血症、血压上升、钠与体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等。

横纹肌溶解症：表现为乏力、肌力下降、肌肉痛、四肢痉挛或麻痹等，如出现CK上升、血/尿肌红蛋白升高应立即停药并处理。

其他副作用(发生率0.1–5%未满)：

体液与电解质：血清钾值降低。

循环系统：血压上升。

其他：腹痛、头痛。

注意事项

与含甘草制剂合用可能导致甘草酸成分重复，增加伪醛固酮症风险，应谨慎。

需指导患者将药片从PTP铝塑板中取出后服用，避免误吞铝板导致食管黏膜损伤、穿孔甚至纵隔炎等严重并发症。

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗益处大于潜在风险时使用。动物试验(大鼠)中高剂量甘草酸单铵可见肾脏畸形等。

【哺乳期女性】应综合考虑治疗必要性与母乳喂养的益处，决定是否继续哺乳或停药。动物试验中甘草酸单铵可经乳汁排泄。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】需在医师指导下使用。

【老年人使用】应谨慎给药，并密切观察患者状态。临床经验显示老年人更易出现低钾血症等副作用。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】晚期肝硬化患者禁忌使用。其他肝病患者应在医师监测下使用。

禁忌症

血清氨值升高趋势的晚期肝硬化患者：因DL-蛋氨酸代谢物可能抑制尿素合成，降低氨处理能力。

醛固酮增多症、肌病、低钾血症患者：可能加重低钾血症、高血压等症状。

药物相互作用

1.袢利尿剂及噻嗪类与其类似降压利尿剂

2.莫西沙星

药物过量

说明书中尚未明确。

贮存方法

室温保存。

有效期

36个月

药代动力学

血药浓度：健康成人单次口服4片(含甘草酸100mg)后，血中甘草酸浓度未明确测出，但其水解产物甘草次酸出现双峰：第一峰在1–4小时，第二峰在10–24小时。吸收：小鼠口服后1小时达峰，6小时降至峰值的59%，12小时出现再次上升后逐渐下降。分布：小鼠口服后10分钟即分布至各脏器，以肝脏分布最高(2小时达峰，占给药量的2.8%)，其次为肺、肾、心、肾上腺。排泄：健康成人口服后10小时内尿中几乎未检出甘草酸及甘草次酸。