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玛巴洛沙韦(Xofluza)

通用名称:
玛巴洛沙韦、Baloxavir marboxil
商品名称:
速福达、Xofluza
适应人群:
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。【详情免费咨询】
生产厂家:
日本盐野义
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玛巴洛沙韦(Xofluza)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
速福达、Xofluza
通用名称
玛巴洛沙韦、Baloxavir marboxil
生产厂家
日本盐野义
适应症
用于治疗A型和B型流感病毒感染及暴露后预防(限20mg片剂、2%颗粒剂)。治疗适用于成人及体重10kg以上儿童,颗粒剂可用于体重4kg以上婴幼儿;预防适用于与流感患者同住、且有重症化风险的个体(如老年人、慢性病患者、12岁以上或体重20kg以上儿童)。
适应靶点
帽依赖性内切酶
主要成分
巴洛沙韦马布昔酯
剂型
片剂
规格
20mg*10片/盒
适应人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
性状

白色至淡黄白色椭圆形薄膜衣片,长径约8.5mm,短径约4.4mm,质量约127mg。

用法用量

玛巴洛沙韦为单次口服,用量依年龄和体重调整。成人及12岁以上:体重≥80kg用80mg,<80kg用40mg。12岁以下儿童:≥40kg用40mg,20~<40kg用20mg,10~<20kg用10mg,<10kg按1mg/kg计算。预防剂量与治疗相同,20kg以下儿童不用于预防。

不良反应

重大副作用:休克、过敏性反应;异常行为(如突然奔跑、徘徊等);缺血性结肠炎;出血倾向(如血便、鼻出血、血尿)。

其他副作用:腹泻;恶心、呕吐、头痛、ALT/AST升高;皮疹、荨麻疹、瘙痒、血管性水肿。

注意事项

1.疗效相关注意

2.用法用量相关注意

3.临床监护注意

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗益处大于潜在风险时使用。动物实验中未观察到致畸性,但高剂量可能导致流产及颈部肋骨异常。

【哺乳期女性】应权衡治疗必要性与哺乳益处。人类乳汁中代谢情况不明,动物实验显示可经乳汁排泄。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确

【儿童使用】低出生体重儿、新生儿无临床数据;新生儿及婴儿易发生维生素K缺乏,用药前需确认是否已补充维生素K;儿童中低感受性株出现频率较高,需谨慎选择用药。

【老年人使用】生理功能可能下降,需密切观察患者状态。

【肾功能损害】说明书中尚未明确

【肝功能损害】中度肝功能障碍患者(Child-PughB级)体内活性体暴露量升高(AUC↑10%),需谨慎用药;重度肝功能障碍患者无临床数据。

禁忌症

对巴洛沙韦马博西酯或任何辅料有过敏史的患者。

药物相互作用

1.华法林

2.伊曲康唑

3.丙磺舒

4.米达唑仑、地高辛、瑞舒伐他汀

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
说明书中尚未明确。
有效期
96个月
药代动力学
吸收:口服后迅速转化为活性体,Tmax约4小时。餐后给药可使Cmax与AUC分别下降48%与36%。 分布:蛋白结合率92.9%~93.9%,血球移行率48.5%~54.4%。 代谢:主要通过酯酶水解为活性体,次要途径包括UGT1A3介导的葡萄糖醛酸结合及CYP3A介导的氧化。 排泄:约80%经粪便、14.7%经尿液排泄,活性体在尿中排泄率约3.28%。 特殊人群:肝功能障碍患者活性体暴露量升高,老年患者药代动力学参数与成人相似。
参考资料:日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250047F1022_1_18/?view=frame&style=XML&lang=ja
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