咪喹莫特乳膏(imiquimod)的详细说明书:作用功效,用法用量,疗效,副作用

商品名称

ベセルナクリーム5%

通用名称

咪喹莫特乳膏、imiquimod

生产厂家

日本持田制药株式会社

适应症

1.尖锐湿疣：限外生殖器或肛周疣体；

2.日光角化症：限面部或头皮秃发部位。

适应靶点

主要成分

咪喹莫特

剂型

乳膏

规格

250mg*12包/盒

适应人群

适用于成年尖锐湿疣或日光角化症患者。

性状

每包250mg，白色至微黄色乳膏，分包上标注识别码MO651。

用法用量

1.尖锐湿疣

用法：睡前取适量乳膏(覆盖疣体至薄层可见)，涂抹于疣体部位。

频率：每日1次，每周限用3次(如周一、三、五)。

清洗：涂抹后6-10小时，用肥皂/温水彻底洗净。

疗程：最长16周，疣体消失即停药。

2.日光角化症

疗程：睡前取适量乳膏(单次最大剂量1包/25cm²)，涂抹于病变部位。

频率：每日1次，每周限用3次。

清洗：涂抹后约8小时，用肥皂/温水洗净。

疗程：涂抹4周→停药4周→评估疗效；未消退者，追加4周涂抹。

不良反应

咪喹莫特乳膏的副作用以局部皮肤反应为主，约5%-10%的患者可能出现全身性流感样症状(如发热、肌痛、恶寒)，少数女性患者因尿道口附近用药引发排尿困难需警惕。严重副作用虽罕见(<1%)，但需立即停药就医。

注意事项

1.皮肤反应

2.光敏性

3.感染与癌变

4.尖锐湿疣注意事项

5.日光角化症注意事项

特殊人群用药

【孕妇】仅当获益>风险时使用。动物实验显示胎仔体重减轻(无致畸性)。

【哺乳期女性】说明书中尚未明确。

【生殖潜力人群】未提及生育力影响，但用药期间应避孕(乳膏可能损坏避孕器具)。

【儿童(2-12岁)】国外数据用于传染性软疣，但本适应症未获批。安全性有限(报告白细胞减少)。

禁忌症

1.对咪喹莫特或辅料过敏者。

2.禁用部位：尿道、阴道、宫颈、直肠、肛门内(黏膜区域)。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

延长涂布时间(>10小时)或增加频率(>3次/周)可能会导致重度皮肤溃疡、低血压、发热。建议立即洗净药物，静脉补液支持治疗。

贮存方法

25℃以下(避免冻结)。

有效期

2年

药代动力学

7日连续涂布后，25%受试者血药浓度达52-99 pg/mL(极低)。