塔拉妥单抗(IMDELLTRA)

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治疗效果
用法用量
副作用
注意事项
药物相互作用

塔拉妥单抗(IMDELLTRA)说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用
或在医师指导下购买和使用

生产厂家	美国Amgen
药物价格

中国是否上市：否

是否进入医保：否

是否有仿制药：否

国内是否能买到：否

通用名称	塔拉妥单抗(IMDELLTRA)
商品名称	IMDELLTRA
英文名称	tarlatamab-dlle
其他别称	tarlatamab
适应症	塔拉妥单抗适用于成年广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者在铂基化疗期间或之后疾病进展的治疗。
适应靶点	CD3 x DLL3
主要成分	tarlatamab-dlle
剂型	注射剂
规格	1mg/mL1瓶；10mg/mL1瓶
适应人群	在铂基化疗期间或之后疾病进展的成年广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。
性状	注射用:1mg白色至微黄色冻干粉，装在单剂量瓶中，用于复溶和进一步稀释。注射用:白色至微黄色冻干粉10mg，装在单剂量瓶中，用于复溶和进一步稀释。
用法用量	塔拉妥单抗应仅由具有适当医疗支持的合格医疗保健专业人员管理，以应对严重反应，如CRS和神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)...【详情】
不良反应	最常见的不良反应(≥20%)是细胞因子释放综合征、疲劳、发热、吞咽困难、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心。最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、钠减少、尿酸增加、总中性粒细胞减少、血红蛋白减少、活化的部分凝血活素时间增加、钾减少、天冬氨酸转氨酶增加、白细胞减少、血小板减少和丙氨酸转氨酶增加。
注意事项	塔拉妥单抗可引起细胞因子释放综合征(CRS)，包括严重或危及生命的反应。在塔拉妥单抗治疗期间密切监测患者CRS的体征和症状。在出现CRS的第一个迹象时...【详情】
特殊人群用药	【孕妇】根据其作用机制，孕妇服用塔拉妥单抗可能会对胎儿造成伤害。尚无关于孕妇使用塔拉妥单抗的可用数据来告知药物相关风险。【哺乳期妇女】目前还没有关于母乳中含有塔拉妥单抗的数据，也没有关于它对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。母体IgG已知存在于母乳中。母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对塔拉妥单抗的影响尚不清楚。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议患者在使用塔拉妥单抗治疗期间和最后一次给药后2个月内不要母乳喂养。【有生殖潜力的女性和男性】给孕妇使用塔拉妥单抗可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用塔拉妥单抗治疗期间和最后一次服药后2个月内使用有效的避孕措施。【儿童使用】塔拉妥单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。【老年使用】老年患者(≥65岁)和年轻患者在塔拉妥单抗药代动力学或安全性方面存在差异。塔拉妥单抗的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者，无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。
禁忌症	尚不明确。
药物相互作用	尚不明确。
药物过量	尚不明确。
贮存方法	将塔拉妥单抗和IV溶液稳定剂(IVSS)小瓶冷藏与2°C至8°C(36°F至46°F)的包装中避光保存，直到使用。切勿冷冻。塔拉妥单抗和IV溶液稳定剂(IVSS)小瓶可以避光保存在原包装的室温20°C至25°C(68°F至77°F)之间保存24小时。
有效期	30个月。
药代动力学	除非另有说明，塔拉妥单抗药代动力学参数以几何平均值(CV%)表示。在塔拉妥单抗的评估剂量范围(每2周1mg至100mg)中，塔拉妥单抗暴露剂量成比例增加(最高批准推荐剂量的10倍)。在第2个周期的第15天达到塔拉妥单抗的稳态暴露。

塔拉妥单抗(IMDELLTRA)作为一种创新的免疫治疗药物，其疗效在多项临床试验中得到了验证。该药物通过靶向DLL3和CD3两个关键分子，实现T细胞介导的肿瘤溶解，从而有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
塔拉妥单抗(IMDELLTRA)的治疗效果
1、试验设计
这是一项开放标签I期研究，本研究评估了复发/难治性SCLC患者的tarlatamab治疗效果。主要终点是安全性。次要终点包括根据改良RECIST1.1评估的抗肿瘤活性、总生存期和药代动力学。
2、试验结果的设定
剂量探索组(0.003至100mg；n=73)和扩展组(100mg；n=34)中有107名患者接受了tarlatamab治疗。
3、试验结果
探索性分析表明，选择增加DLL3表达可以增加临床益处。对于接受过大量治疗的SCLC患者，tarlatamab表现出可控的安全性和令人鼓舞的疗效持久性。目前正在对这种有前景的分子进行进一步评估。
塔拉妥单抗(IMDELLTRA)的主要作用机制是通过靶向DLL3和CD3两个关键分子，将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近，并激活T细胞以杀伤肿瘤细胞，了解该药物的用法用量也比较重要。
塔拉妥单抗(IMDELLTRA)的用法用量
1.塔拉妥单抗(IMDELLTRA)是什么给药方式？
塔拉妥单抗通过静脉注射的方式给药，具体剂量需根据患者的具体情况和医生的建议来确定。
2.塔拉妥单抗(IMDELLTRA)需要注射几次？
塔拉妥单抗的注射次数并非固定不变。塔拉妥单抗的给药方案是每两周(即每2周)给药一次，直至疾病进展或毒性不可接受。
3.注射完塔拉妥单抗(IMDELLTRA)需要留院观察吗？
患者在接受塔拉妥单抗治疗的第1周期的第1天和第8天，从输注开始需要在适当的医疗保健环境中进行22至24小时的监测。这段时间内，患者应该在护理人员的陪同下，保持在距离1小时内的适当医疗环境中，以便及时应对可能出现的不良反应。
- 塔拉妥单抗(IMDELLTRA)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
  
  塔拉妥单抗(IMDELLTRA)是一种针对小细胞肺癌(SCLC)的创新型双特异性抗体药物，其通过连接肿瘤细胞表面的DLL3和T细胞表面的CD3分子，实现T细胞介导的肿瘤溶解，发挥抗肿瘤作用。目前塔拉妥单抗尚未在国内上市，本文就塔拉妥单抗的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
  
  已帮助：561 2024-07-18 17:23更新
塔拉妥单抗(IMDELLTRA)作为一种创新的T细胞接合疗法，在治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中展现出的显著疗效而备受瞩目，但其副作用同样不容忽视。
塔拉妥单抗(IMDELLTRA)的副作用
最常见的不良反应(≥20%)是细胞因子释放综合征、疲劳、发热、吞咽困难、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心。
最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、钠减少、尿酸增加、总中性粒细胞减少、血红蛋白减少、活化的部分凝血活素时间增加、钾减少、天冬氨酸转氨酶增加、白细胞减少、血小板减少和丙氨酸转氨酶增加。
- 塔拉妥单抗(IMDELLTRA)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
  
  塔拉妥单抗(IMDELLTRA)是一种针对小细胞肺癌(SCLC)的创新型双特异性抗体药物，其通过连接肿瘤细胞表面的DLL3和T细胞表面的CD3分子，实现T细胞介导的肿瘤溶解，发挥抗肿瘤作用。目前塔拉妥单抗尚未在国内上市，本文就塔拉妥单抗的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
  
  已帮助：561 2024-07-18 17:23更新
塔拉妥单抗(IMDELLTRA)，作为一种针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的创新治疗药物，其疗效已得到初步验证。在追求治疗效果的同时，患者和患者家属也需重视该药物使用过程中的一系列注意事项。
塔拉妥单抗(IMDELLTRA)的注意事项
细胞因子释放综合征、神经毒性，包括ICANS、血细胞减少症、感染、肝中毒、超敏反应、胚胎-胎儿毒性。
- 塔拉妥单抗(IMDELLTRA)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
  
  塔拉妥单抗(IMDELLTRA)是一种针对小细胞肺癌(SCLC)的创新型双特异性抗体药物，其通过连接肿瘤细胞表面的DLL3和T细胞表面的CD3分子，实现T细胞介导的肿瘤溶解，发挥抗肿瘤作用。目前塔拉妥单抗尚未在国内上市，本文就塔拉妥单抗的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
  
  已帮助：561 2024-07-18 17:23更新
药物相互作用不仅可能影响塔拉妥单抗的疗效，还可能增加患者的不良反应风险。患者在使用塔拉妥单抗之前，还需要了解其潜在的药物相互作用。
塔拉妥单抗(IMDELLTRA)的药物相互作用
尚不明确。