爱泌罗(Elmiron)的副作用有什么

郭药师
发布日期:2025-10-29 17:15:20
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爱泌罗(Elmiron)作为治疗间质性膀胱炎的特异性药物,在缓解膀胱疼痛方面发挥着重要作用。随着临床应用时间的延长,其安全性特征也日益受到重视。

爱泌罗(Elmiron)的副作用有什么

胃肠道反应表现

(1)、腹泻‌:发生率约4%。

(2)、恶心‌:发生率约4%。

(3)、消化不良‌:发生率约2%。

(4)、腹痛‌:发生率约2%。

皮肤及相关反应

(1)、脱发‌是较为突出的不良反应,发生率约为4%。

(2)、脱发通常在治疗开始后的前4周内出现,97%的病例表现为斑秃,且仅限于头皮的单一区域。

其他常见不良反应

(1)、头痛‌:发生率约3%。

(2)、皮疹‌:发生率约3%。

(3)、头晕‌:发生率约1%。

爱泌罗(Elmiron)严重不良反应警示

视网膜色素改变风险

(1)、视网膜色素改变‌(文献报道为色素性黄斑病变)是需要特别警惕的严重不良反应。

(2)、虽然大多数病例发生在用药3年或更长时间后,但也有较短用药时间出现病例的报道。

(3)、临床表现特点‌:阅读困难。

(4)、适应低光环境时间延长。

(5)、视网膜监测要求‌:开始治疗前获取详细眼科病史。

(6)、有遗传性图案状营养不良家族史的患者建议进行基因检测。

出血风险增加

(1)、爱泌罗具有弱抗凝活性(约为肝素活性的1/15)。

(2)、在每日300mg的剂量下,直肠出血作为不良事件的发生率为6.3%。

(3)、高危人群包括‌:动脉瘤患者。

(4)、血小板减少症患者。

(5)、血友病患者。

(6)、胃肠道溃疡、息肉或憩室患者。

爱泌罗(Elmiron)用药注意事项

妊娠期女性‌

(1)、在动物研究中未发现损害生育能力或危害胎儿的证据。

(2)、孕妇用药仅在有明确需要时使用。

哺乳期女性‌

(1)、尚不清楚该药物是否会分泌到人乳中。

(2)、给药于哺乳期妇女时应谨慎。

药物相互作用管理

(1)、与华法林联合使用时,华法林的药代动力学参数相似。

(2)、在接收具有抗凝作用的其他疗法的患者中使用时需特别谨慎。

定期检查项目

(1)、眼科检查‌:包括光学相干断层扫描和自发荧光成像。

(2)、肝功能检测‌:治疗开始前及治疗期间定期监测。

(3)、凝血功能评估‌:特别是在有出血倾向的患者中。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年3月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=020193
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爱泌罗(Elmiron)
16岁及以上患者确诊间质性膀胱炎且符合NIH诊断标准者(需经膀胱镜、细胞学及活检确认)。
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