硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)是一种三唑类抗真菌药物,其活性成分为艾沙康唑(isavuconazole)。该药物由美国FDA于2015年首次批准上市,用于治疗特定的侵袭性真菌感染。
(1)、硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)适用于18岁及以上患者的侵袭性曲霉病治疗。
(2)、临床研究证实,其对烟曲霉(Aspergillusfumigatus)、黄曲霉(Aspergillusflavus)及黑曲霉(Aspergillusniger)等常见致病菌具有明显著抑制作用。
(3)、治疗前建议通过真菌培养或组织病理学明确病原体,但在结果未出时可经验性用药,后续根据检测结果调整方案。
(1)、同样获批用于侵袭性毛霉病(包括接合菌病)的治疗,尤其对根霉属(Rhizopusoryzae)和毛霉属(Mucorales)有效。
(2)、临床试验显示,对于不能耐受其他抗真菌药物或治疗失败的患者,硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)可作为替代选择。
(1)、活性成分:每粒胶囊含186mg艾沙康唑硫酸酯(相当于100mg艾沙康唑)。
(2)、辅料:包括微晶纤维素、硬脂酸、羟丙甲纤维素等,不含乳糖或麸质。
(3)、外观:不透明长椭圆形胶囊,主体为瑞典橙色(红棕色),印有黑色Astellas标识;帽部为白色,印有黑色“ISA”字样。
(1)、规格:每瓶含372mg艾沙康唑硫酸酯(相当于200mg艾沙康唑),为白色至黄色冻干粉末。
(2)、兼容性:仅可与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍使用。
(1)、温度:需在20°C至25°C(68°F至77°F)下保存,允许短期存放于15°C至30°C(59°F至86°F)环境。
(2)、包装:必须保留在原铝箔泡罩包装内,内置干燥剂,以防吸潮。
(1)、避免将胶囊转移至药盒或分装器。
(2)、服用前才从泡罩中取出,避免提前拆封。
(1)、未配制粉末需冷藏(2°C至8°C)。
(2)、复溶后溶液需在1小时内使用,稀释后的输液液在室温下保存不超过6小时,冷藏条件下不超过24小时。