阿伐可泮(TAVNEOS)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

阿伐可泮(TAVNEOS)是一种创新的补体5a受体(C5aR)拮抗剂。作为辅助治疗药物，它专门用于治疗伴有严重活动的抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎，包括肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)等。阿伐可泮需与包括糖皮质激素在内的标准疗法联合使用，为成年患者提供新的治疗选择。

(一)适应症

阿伐可泮是一种补体5a受体(C5aR)拮抗剂，作为辅助治疗药物，专门用于治疗伴有严重活动的抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎(包括肉芽肿性多血管炎[GPA]和显微镜下多血管炎[MPA])的成年患者。该药物需与包括糖皮质激素在内的标准疗法联合使用，但并不能消除糖皮质激素的使用。

(二)推荐剂量

阿伐可泮的推荐剂量为30mg(三粒10mg胶囊)，每日两次，随餐服用。患者应被告知，阿伐可泮胶囊不应压碎、咀嚼或打开。

(三)适用人群

阿伐可泮主要适用于成年患者，用于治疗上述特定的血管炎疾病。

(四)禁忌症

对阿伐可泮或任何辅料有严重过敏反应的患者禁用阿伐可泮。

(五)副作用

1.常见副作用(≥5%)

包括恶心、头痛、高血压、腹泻、呕吐、皮疹、疲劳、上腹部疼痛、头晕、血肌酐升高和感觉异常。

2.严重反应

可能包括肝毒性、严重过敏反应、HBV再激活和严重感染等。

(六)注意事项

1.肝毒性

2.严重过敏反应

3.HBV再激活

4.严重感染

(七)药物相互作用

1.CYP3A4诱导剂

应避免与强效和中效CYP3A4诱导剂同时使用，因为这些药物可能会降低阿伐可泮的暴露量。

2.CYP3A4抑制剂

与强效CYP3A4抑制剂同时使用时，应将阿伐可泮剂量减少至30mg，每日一次。

3.CYP3A4底物

当阿伐可泮与CYP3A4底物同时给药时，应考虑减少CYP3A4底物的剂量，以避免潜在的药物相互作用。

(八)储存条件

阿伐可泮应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中，允许短暂温度波动至15°C至30°C(59°F至86°F)。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。