阿立哌唑(Abilify)的中文说明书:适应症,用法用量

阿立哌唑(Abilify)，化学式为CHCl₂N₃O₂，是一种有机化合物，主要用于治疗各类型的精神分裂症。作为一种非典型抗精神分裂症药物，阿立哌唑在精神科治疗中具有独特的治疗优势。目前阿立哌唑尚未在国内上市，本文就阿立哌唑的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.阿立哌唑(Abilify)口服片、口腔崩解片、口服液适用于治疗

精神分裂症，

双相I型躁狂症和混合性发作的急性治疗，

重度抑郁症的辅助治疗，

与自闭症有关的易怒，

抽动症的治疗。

2.阿立哌唑注射液适用于治疗

与精神分裂症或躁狂症有关的躁动。

阿立哌唑

(二)推荐剂量

阿立哌唑的推荐起始和目标剂量为10或15mg/天，每天一次，不随餐服用。阿立哌唑已被系统评估，并显示在10至30mg/天的剂量范围内，作为片剂制剂给药时是有效的。高于10或15mg/天的剂量并不比10或15mg/天更有效。通常在达到稳定状态所需的2周之前不应增加剂量。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

对阿立哌唑有过敏反应史的患者禁用阿立哌唑。反应范围从瘙痒/荨麻疹到过敏反应。

(五)副作用

常见的不良反应(发生率≥5%，至少为安慰剂组的两倍)为：

患有精神分裂症的成人患者：静坐症

患有精神分裂症的儿童患者(13至17岁)：锥体外系障碍、嗜睡和震颤

患有双相躁狂的成人患者(单一治疗)：静坐症、镇静、躁动、震颤和锥体外系障碍。

患有双相躁狂的成人患者(锂或丙戊酸盐辅助治疗)：静坐症、失眠和锥体外系障碍

患有双相躁狂的儿科患者(10至17岁)：嗜睡、锥体外系障碍、疲劳、恶心、静坐症、视力模糊、唾液分泌过多、头晕

重度抑郁症成人患者(辅助抗抑郁治疗)：静坐症、躁动、失眠、便秘、疲劳、视力模糊患有自闭症的儿科患者(6至17岁)：镇静、疲劳、呕吐、嗜睡、震颤、发热、流口水、食欲减退、唾液分泌过多、锥体外系障碍和嗜睡

患有图雷特氏症的儿科患者(6至18岁)：镇静、嗜睡、恶心、头痛、鼻咽炎、疲劳、食欲增加

患有躁动与精神分裂症或双相躁狂相关的成人患者：恶心

(六)注意事项

老年痴呆死亡率增加、脑血管不良事件，包括中风儿童、青少年和年轻人的自杀念头和行为、抗精神病药恶性综合征(NMS)迟发性运动障碍、代谢变化、病态赌博和其他强迫行为、直立性低血压白细胞减少症、中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症、癫痫发作/抽搐、潜在的认知和运动障碍、体温调节、自杀行为、吞咽困难。

(七)药物相互作用

1.具有临床重要相互作用的药物

表3.临床上重要的药物与阿立哌唑的相互作用

2.与阿立哌唑无临床重要相互作用的药物

根据药代动力学研究，当与法莫替丁、丙戊酸盐、锂、劳拉西泮同时使用时，不需要调整阿立哌唑的剂量。

当与阿立哌唑共给药时，CYP2D6底物(如右美沙芬、氟西汀、帕罗西汀或文拉法辛)、CYP2C9(如华法林)、CYP2C19(如奥美拉唑、华法林、艾司西酞普兰)或CYP3A4(如右美沙芬)不需要调整剂量。此外，丙戊酸不需要调整剂量。

(八)储存条件

1.药片

保存在25°C(77°F)；允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。

2.口服溶液

保存在25°C(77°F)；允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。开瓶后的阿立哌唑口服溶液可以使用长达6个月，但不能超过瓶子上的有效期。瓶子和里面的东西在过期后应该被丢弃。

3.注射液

保存在25ºC(77°F)；允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。避光保存在原容器中。保存在纸箱里直到使用。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。