新上市
   阿立哌唑(Abilify)的中文说明书:适应症,用法用量
丁小易
发布日期:2024-05-13 15:18:38
633

阿立哌唑(Abilify),化学式为CHCl₂N₃O₂,是一种有机化合物,主要用于治疗各类型的精神分裂症。作为一种非典型抗精神分裂症药物,阿立哌唑在精神科治疗中具有独特的治疗优势。目前阿立哌唑尚未在国内上市,本文就阿立哌唑的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.阿立哌唑(Abilify)口服片、口腔崩解片、口服液适用于治疗

精神分裂症,

双相I型躁狂症和混合性发作的急性治疗,

重度抑郁症的辅助治疗,

与自闭症有关的易怒,

抽动症的治疗。

2.阿立哌唑注射液适用于治疗

与精神分裂症或躁狂症有关的躁动。

阿立哌唑250.jpg

阿立哌唑

(二)推荐剂量

阿立哌唑的推荐起始和目标剂量为10或15mg/天,每天一次,不随餐服用。阿立哌唑已被系统评估,并显示在10至30mg/天的剂量范围内,作为片剂制剂给药时是有效的。高于10或15mg/天的剂量并不比10或15mg/天更有效。通常在达到稳定状态所需的2周之前不应增加剂量。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

对阿立哌唑有过敏反应史的患者禁用阿立哌唑。反应范围从瘙痒/荨麻疹到过敏反应。

(五)副作用

常见的不良反应(发生率≥5%,至少为安慰剂组的两倍)为:

患有精神分裂症的成人患者:静坐症

患有精神分裂症的儿童患者(13至17岁):锥体外系障碍、嗜睡和震颤

患有双相躁狂的成人患者(单一治疗):静坐症、镇静、躁动、震颤和锥体外系障碍。

患有双相躁狂的成人患者(锂或丙戊酸盐辅助治疗):静坐症、失眠和锥体外系障碍

患有双相躁狂的儿科患者(10至17岁):嗜睡、锥体外系障碍、疲劳、恶心、静坐症、视力模糊、唾液分泌过多、头晕

重度抑郁症成人患者(辅助抗抑郁治疗):静坐症、躁动、失眠、便秘、疲劳、视力模糊患有自闭症的儿科患者(6至17岁):镇静、疲劳、呕吐、嗜睡、震颤、发热、流口水、食欲减退、唾液分泌过多、锥体外系障碍和嗜睡

患有图雷特氏症的儿科患者(6至18岁):镇静、嗜睡、恶心、头痛、鼻咽炎、疲劳、食欲增加

患有躁动与精神分裂症或双相躁狂相关的成人患者:恶心

(六)注意事项

老年痴呆死亡率增加、脑血管不良事件,包括中风儿童、青少年和年轻人的自杀念头和行为、抗精神病药恶性综合征(NMS)迟发性运动障碍、代谢变化、病态赌博和其他强迫行为、直立性低血压白细胞减少症、中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症、癫痫发作/抽搐、潜在的认知和运动障碍、体温调节、自杀行为、吞咽困难。

(七)药物相互作用

1.具有临床重要相互作用的药物

表3.临床上重要的药物与阿立哌唑的相互作用

3.1.png

2.与阿立哌唑无临床重要相互作用的药物

根据药代动力学研究,当与法莫替丁、丙戊酸盐、锂、劳拉西泮同时使用时,不需要调整阿立哌唑的剂量。

当与阿立哌唑共给药时,CYP2D6底物(如右美沙芬、氟西汀、帕罗西汀或文拉法辛)、CYP2C9(如华法林)、CYP2C19(如奥美拉唑、华法林、艾司西酞普兰)或CYP3A4(如右美沙芬)不需要调整剂量。此外,丙戊酸不需要调整剂量。

(八)储存条件

1.药片

保存在25°C(77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。

2.口服溶液

保存在25°C(77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。开瓶后的阿立哌唑口服溶液可以使用长达6个月,但不能超过瓶子上的有效期。瓶子和里面的东西在过期后应该被丢弃。

3.注射液

保存在25ºC(77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。避光保存在原容器中。保存在纸箱里直到使用。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

注:仅供医护人员内部讨论,具体用药请咨询主治医师。药品信息有一定的时效性,想了解最新信息,建议您添加医学顾问或在线免费咨询。
相关资讯
常见问答
临床招募
新药免费用
一项评价盐酸卡利拉嗪胶囊用于治疗成人急性期精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照III期临床试验
[ 适应症 ]  成人精神分裂症的治疗。成人双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗。成人双相I型障碍(双相抑郁)相关抑郁发作的治疗。
[试验分期] Ⅲ期