全球首个靶向降钙素相关基因肽靶点的受体药物,依瑞奈尤单抗价格如何

偏头痛属于慢性神经血管性疾病的一种，患有偏头痛的患者常出现一侧或两侧搏动性的剧烈头痛，严重时可出现恶心、呕吐、害怕声光刺激等症状，导致生活以及心情受到极大困扰。2018年，治疗偏头痛有显著疗效的依瑞奈尤单抗获美国FDA批准上市，至今已在73个国家和地区获批，预防性治疗偏头痛的获益受到国际学术指南的认可，本文就依瑞奈尤单抗的疗效、价格以及上市情况进行讲解。

偏头痛已经成为困扰国民的常见疾病

偏头痛可能与神经细胞兴奋性素乱、内分泌和代谢因素紊乱、压力或应激、感觉刺激、环境变化、药物副作用等多种因素有关，此外，偏头痛还具有遗传易感性，约60％的偏头痛患者有家族史，因此出现偏头痛的概率相对较高。根据相关流行病学研究调查显示，我国18-65岁人群偏头痛年患病率为9.3％，换算成人口比例则国内大概有1.3亿的偏头痛患者，且偏头痛存在反复发作的现象，使得患者深受其扰。

偏头痛示意图(图源于网络 侵权请告知)

全球首个靶向降钙素相关基因肽靶点的受体药物——依瑞奈尤单抗上市

依瑞奈尤单抗是全球批准的首个靶向降钙素相关基因肽(CGRP)靶点的偏头痛药物，由诺华和安进共同研发。CGRP在医学临床中是一种神经递质，它在偏头痛发作期间释放，并参与引起疼痛和炎症反应，而依瑞奈尤单抗正是通过阻断与偏头痛有关的CGRP受体分子发挥作用，具有相对较低的潜在免疫原性和较好的治疗效果，适用于成人偏头痛的预防性治疗。

依瑞奈尤单抗

依瑞奈尤单抗治疗偏头痛疗效显著

研究者基于依瑞奈尤单抗治疗偏头痛的具体效果进行了一场开放的、有对照的试验，试验分为三组，一组为70mg依瑞奈尤单抗组，一组为140mg依瑞奈尤单抗组，最后一组为安慰剂对照组，每月注射一次，持续6个月。主要试验目的是观察患者从基线到第4-6个月每月平均偏头痛天数的变化，次要目的是观察患者身体损伤情况。

1.疗效效果

基线时总体患者每月平均偏头痛天数为8.3天，到第4至6个月时，与安慰剂组的1.8天相比，使用70mg依瑞奈尤单抗组的患者，平均偏头痛天数减少了3.2天，使用140mg依瑞奈尤单抗组的患者平均偏头痛天数减少了3.7天。

2.安全性效果

70mg和140mg依瑞奈尤单抗组的患者，身体损伤评分分别改善了4.2分和4.8分，而安慰剂组的患者身体损伤评分仅仅改善了2.4分。

依瑞奈尤单抗在中国上市了吗？目前的价格是多少？

2018年时依瑞奈尤单抗已经获美国FDA批准上市，且于2022年4月7日，依瑞奈尤单抗向中国国家药监局提交上市申请，但遗憾的是截止到2023年8月，依瑞奈尤单抗尚未得到中国国家药监局批准上市，因此在国内不能直接购买到依瑞奈尤单抗，有需求的人群可以在已经上市依瑞奈尤单抗的国家购买。目前售卖的依瑞奈尤单抗主要是瑞士诺华生产，规格为70mg/ml，价格为5640元一盒，但本价格仅供参考，在购买药物时建议患者综合考虑经济、法规等情况，根据自身需求和经济能力做出合理的选择。

【温馨提示】：以上仅为参考价格，实际价格受汇率等影响可有波动。