善龙(SANDOSTATIN LAR)是一种处方药物，主要成分是奥曲肽，被用来治疗一些内分泌疾病，如肢端肥大症、类癌综合征等。目前善龙已经在国内上市，本文就善龙的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

善龙(SANDOSTATIN LAR)10mg、20mg和30mg适用于初始使用善龙治疗有效且耐受的患者。

1.肢端肥大症

对手术和/或放疗反应不足的肢端肥大症患者，或不能选择手术和/或长期进行维持治疗的放疗患者。肢端肥大症的治疗目标是将生长激素(GH)和胰岛素样生长因子1(IGF-1)水平降至正常水平。

2.类癌

转移性类癌相关的严重腹泻和潮红发作的长期治疗。

3.血管活性肠肽瘤

与血管活性肠肽瘤相关大量水样腹泻的长期治疗。

4.重要使用限制

在类癌综合征和血管活性肠肽瘤患者中，尚不确定善龙对肿瘤大小、生长速度和转移发展的影响。

善龙

(二)用法用量

1.使用说明

(1)善龙应由训练有素的医疗人员管理，严格遵循包装上的使用说明很重要。善龙在混合后需要立即使用。

(2)未经配制混悬液，请勿直接注入稀释剂。

(3)善龙的推荐针头尺寸是1½”19号安全注射针头(在药品包中提供)。对于皮肤到肌肉深度较大的患者，可以使用2英寸19号针头(未提供)。

(4)善龙应每隔4周在臀区肌肉注射，不建议不建议善龙给药的间隔超过4周。

(5)注射部位应有计划的轮换，以免引起刺激。应避免三角肌注射，因为在该区域注射时，注射部位会有明显的不适。

(6)不应静脉注射或皮下注射。

2.肢端肥大症

(1)目前未接受醋酸奥曲肽治疗的患者

①目前未接受醋酸奥曲肽治疗的患者应先开始皮下注射SANDOSTATIN，初始剂量为50mcg，每日三次，剂量可逐渐增加。大多数患者需要100mcg至200mcg的剂量，每天三次以达到最大效果，但是一些患者需要每天三次高达500mcg的剂量。

②患者应维持皮下注射SANDOSTATIN至少2周，以确定对醋酸奥曲肽的耐受性。根据生长激素和胰岛素样生长因子1水平被认为对该药物有反应且能够耐受该药物的患者，可以按照下述剂量方案转用善龙。

(2)目前正在接受SANDOSTATIN注射的患者

目前正在接受SANDOSTATIN注射的患者可直接改用善龙，剂量为20mg，每隔4周进行一次臀肌内注射，持续3个月。3个月后，剂量可如下调整：

①生长激素≤2.5ng/mL，胰岛素样生长因子1正常，临床症状得到控制：维持善龙剂量为每4周20mg。

②生长激素>2.5ng/mL，胰岛素样生长因子1升高，和/或临床症状不受控制，将善龙的剂量增加至每4周30mg。

③生长激素≤1ng/mL，胰岛素样生长因子1正常，临床症状得到控制，将善龙的剂量减至每4周10mg。

④如果生长激素、胰岛素样生长因子1或症状不能在30mg的剂量下得到充分控制，剂量可以每4周增加到40mg。不建议超过40毫克的剂量。

⑤对于接受垂体放疗的患者，应每年停药约8周，以评估疾病的活动性。如果生长激素或胰岛素样生长因子水平升高，体征和症状复发，则可以恢复善龙的治疗。

3.类癌和血管活性肠肽瘤

(1)目前未接受醋酸奥曲肽治疗的患者

①目前未接受醋酸奥曲肽治疗的患者应开始皮下注射SANDOSTATIN。在治疗的前两周，类癌的患者建议的剂量是每天100-600mcg，分2至4次给药(平均每日剂量为300mcg)。一些患者可能需要每天高达1500mcg的剂量。血管活性肠肽瘤的患者建议每日剂量为200-300mcg，分2至4次用药(范围是150-750mcg)，剂量可根据个人情况调整以控制症状，但通常每天不要超过450mcg。

②SANDOSTATIN应至少使用2周，如果被认为对醋酸奥曲肽有反应并耐受该药的患者，可以按照如下所述的剂量方案切换到善龙治疗(目前接受SANDOSTATIN注射的患者)。

(2)目前接受SANDOSTATIN注射的患者

目前正在接受SANDOSTATIN注射的患者可以改用善龙，剂量为20mg，每隔4周进行一次臀肌内注射，持续2个月。由于在首次注射善龙后需要血清奥曲肽达到有效的治疗水平，类癌和血管活性肠肽瘤患者应继续接受皮下注射SANDOSTATIN至少2周，剂量与转换前相同。在此期间未能继续皮下注射可能会导致症状恶化(一些患者可能需要3或4周的此类治疗)。2个月后，剂量可如下调整：

①如果症状得到充分控制，可考虑在一段时间内将剂量减少至10mg。如果症状复发，则应每4周增加剂量至20mg。许多患者可以较好地维持每4周10mg的剂量。

②如果症状没有得到充分的控制，每4周增加善龙至30mg。在20mg剂量下控制良好的患者可以将剂量降低到10mg。如果症状复发，则应每4周增加剂量至20mg。

③剂量不建议超过30mg。

尽管总体症状得到了良好的控制，但患有类癌瘤和血管活性肠肽瘤的患者经常经历周期性的症状恶化(无论他们是否正在接受SANDOSTATIN注射或善龙治疗)。在此期间可能会在改用善龙后接受数天的SANDOSTATIN皮下注射。当症状再次得到控制时，可停止皮下注射善得定SANDOSTATIN。

4.特殊人群

(1)肾功能受损者

对于需要透析的肾功能衰竭患者，起始剂量应为每4周10mg。其他肾脏损害患者的起始剂量应与非肾脏患者相似(即每4周20mg)。

(2)肝功能损害-肝硬化患者

对于肝硬化患者，起始剂量应为每4周10mg。

(三)适用人群

成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用。

(四)禁忌

尚不明确。

(五)副作用

常见的副作用(发生率≥20%)的有以下几种：

1.肢端肥大症：腹泻、胆石症、腹痛、胀气。

2.类癌综合征：背痛、乏力、头痛、腹痛、恶心、头晕。

(六)注意事项

1.胆石症及其并发症

善龙可能抑制胆囊收缩，减少胆汁分泌，这可能导致胆囊异常或淤积。胆石症(胆结石)导致的并发症，包括胆囊炎、胆管炎、胰腺炎等。患者应定期监测。如果怀疑有胆石症的并发症，需要停用善龙并适当治疗。

2.高血糖和低血糖

奥曲肽改变了胰岛素、高血糖素和生长激素(GH)等逆调节激素之间的平衡，可能导致低血糖或高血糖。当用善龙开始治疗或改变剂量时，应监测血糖水平，相应调整糖尿病的治疗。

3.甲状腺功能异常

奥曲肽会抑制促甲状腺激素(TSH)的分泌，可能导致甲状腺功能减退。建议在善龙治疗期间定期评估甲状腺功能...等。善龙的注意事项较多，想要了解更多点击免费在线咨询

(七)治疗效果

在一项101名肢端肥大症患者的试验中，多数患者用100mcg或200mcg剂量的SANDOSTATIN，每天三次，生长激素水平<5ng/ml。然后改用20mg或30mg剂量的善龙，每4周一次，最多注射27至28次。少数患者接受了10mg或40mg的剂量。试验证实使用善龙的患者与使用Sandostatin注射剂的患者一样，生长激素、胰岛素样生长因子1趋向正常化，而且临床症状得到了控制。

(八)药物相互作用

1.环孢素

同时注射善龙和环孢素可能会降低环孢素的血药浓度，导致移植排斥反应。

2.胰岛素与口服降糖药

奥曲肽会抑制胰岛素和胰高血糖素的分泌，因此在用善龙开始治疗以及改变剂量和抗糖尿病治疗时，应监测血糖水平。

3.溴隐亭

同时给予奥曲肽和溴隐亭可增加溴隐亭的利用度...等。善龙的药物相互作用较多，想要了解更多点击免费在线咨询

(九)储存条件

为长期保存善龙，药物小瓶应当保存在2-8℃的冰箱内并避免冻结和光照。注射前约24小时，本品应放置在室温下。配制后的本品溶液应当立即使用。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。