目前市场上售卖的格列卫胶囊是仿制药,印度natco生产的,规格为100mg*120粒,价格为350元一盒。由于格列卫胶囊属于进口药,价格会受到汇率等因素的影响,上述价格仅供参考。
1、研发过程:原研药是指在临床使用前,由制药公司进行全新药物的研发和创制。这个过程包括药物发现、药物设计、体外和体内实验、临床试验等多个阶段。仿制药是基于已经上市的原研药,通过复制其药物成分、剂型、适应症和用法用量等方面信息,进行后续的生产和销售。
2、专利保护:原研药在研发过程中会申请药物的专利保护,专利保护可以对原研药在一定时间内享有独家销售权,其他制药公司无法生产和销售类似的药物。而仿制药在专利期内无法生产,只能在专利到期后或者通过与原研药企业进行合作或技术转让的方式,获得生产许可。
3、研发成本和时间:原研药的研发过程复杂且费时费力,需要数年甚至更长时间才能推向市场,研发过程中需要投入大量的资金、人力和技术资源。仿制药的研发周期相对较短,成本也较低,因为它们可以借鉴原研药的研发成果和临床数据。
4、剂型和成分:原研药和仿制药在剂型和药物成分方面可能存在差异,原研药一般是创新性的药物,可能采用新的药物成分或配方,并具有特定的治疗效果和特点。仿制药通过复制原研药的成分和剂型来生产,以确保与原研药具有相似的药效和质量。
5、临床数据支持:原研药的上市需要进行临床试验,以证明其安全性和有效性,临床数据是由原研药企业提供。仿制药在注册过程中需要提供充分的临床数据来证明其与原研药的生物等效性,并证明其在体内的药代动力学和药效学与原研药相似。