安必速(安必素)在国内已上市。
1.安必速(AmBisome)于1990年获得欧洲批准上市,于1997年获得美国FDA批准上市,在全球广泛使用近30年,同时也被誉为侵袭性真菌病治疗的“金标准”。
2.2023年2月,吉利德科学制药公司宣布,国家食品药品监督管理局(NMPA)已核准50mg,注射用两性霉素B脂质体安必速的上市申请。并将其作为一种新药,用于治疗侵袭性真菌病,这将为我国侵袭性霉菌病患者提供新的经验型一线临床治疗方案。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm