阿那白滞素治疗类风湿性关节炎疗疗效显著，价格如何呢？

类风湿性关节炎是什么？

类风湿性关节炎（RA）是一种以滑膜炎症为病理基础的自身免疫性疾病。早期关节症状以晨僵，肿胀，疼痛等为主，严重时会导致关节变形，甚至导致关节功能的丧失，在我国，类风湿关节炎（RA）的患病率为0.28%-0.41%，患者总数接近500万，男性和女性的比例大约是1∶4，大约80%的病人是女性，该疾病在任何年龄段都有可能出现，但以20-55岁为多见，且与遗传因素有很大关系。类风湿性关节炎无法治愈，治疗目标是减轻疼痛并停止/减缓进一步的损害，阿那白滞素在缓解类风湿性关节炎症状方面有较好的疗效，那么，什么是阿那白滞素呢？

类风湿性关节炎症状图片 来自百度 如有侵权请告知

阿那白滞素是什么？

阿那白滞素通过竞争性地抑制IL-1与白细胞介素-1型受体(IL-1RI)的结合，阻断IL-1 α和β的生物活性，IL-1受体在多种组织和器官中表达，IL-1的产生是对炎症刺激的反应，并介导各种生理反应，包括炎症和免疫反应。IL-1具有广泛的活性，包括通过诱导蛋白聚糖的快速损失来降解软骨，以及刺激骨吸收。类风湿性关节炎患者滑膜和滑膜液中自然产生的IL-1Ra水平不足以与局部产生的IL-1含量升高相竞争。

阿那白滞素在2001年11月份经美国药监局批准上市，并获得了孤儿药名称；2002年3月份经欧洲药监局批准上市，遗憾的是还未在中国上市。

阿那白滞素正面实拍

阿那白滞素价格是多少？

阿那白滞素价格为：9380元左右，规格为：100mg*4小盒*7(共28支)，价格受汇率浮动影响并不笃定呦。由于阿那白滞素未在中国上市，因此无法通过国内药店或者医院购买，如果患者有需要的话，小编在这里给大家推荐两种方式：

1、自行出国去购买

2、选择专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）

小编比较推荐第二种方式，药厂直发，保证正品，直邮到家，详细信息请咨询我们的客服人员呦～

了解完阿那白滞素的作用机制、上市地区等信息，大家最关心的疗效来了，跟随小编一起来看看阿那白滞素治疗类风湿性关节炎效果如何吧～

阿那白滞素治疗类风湿性关节炎的试验

研究1涉及899例活动性RA患者，这些患者服用稳定剂量的甲氨蝶呤(MTX) (10 - 25mg /周)至少8周。所有患者至少有6个肿胀/疼痛和9个压痛关节，c反应蛋白(CRP)≥1.5 mg/dL或红细胞沉降率(ESR)≥28 mm/hr。除了稳定剂量的甲氨蝶呤外，患者被随机分配到阿那白滞素组或安慰剂组，对899例患者进行结构损伤进展评估。研究目的是观察阿那白滞素与肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂(研究1)以外的其他疾病改善抗风湿药物(DMARDs)联合使用效果。

研究3评估了472例活动性类风湿性关节炎患者，其纳入标准与研究1相似，只是这些患者在前6周或研究期间未接受病情缓解抗风湿药（DMARD）治疗。患者随机接受阿那白滞素或安慰剂，研究目的是观察阿那白滞素与肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂(研究1)以外的其他疾病改善抗风湿药物(DMARDs)单药治疗效果。

美国FDA官网阿那白滞素说明书临床试验截图

在试验1中，6个月后，有17%的患者达到了ACR50，是安慰剂组的2倍之多！试验3里面，6个月后，每天服用阿那白滞素150mg的患者，有19%达到了ACR50，也是安慰剂的2倍之多；达到ACR70的患者相比于安慰剂有显著改善。

IL-1靶点药物全球研发

针对IL-1这一靶点的药物，除了阿那白滞素外，目前还有13种药物，其中9种药物处于非在研阶段，1种处于药物发现阶段，1种药物处在临床Ⅱ期阶段，1种申请上市，1种批准上市阶段。由于篇幅问题，小编为大家介绍4种药物，余下的药物在后续文章内会详细讲解，感兴趣的可以关注一下。

图源于智慧牙新药情报库

HL2351

一种新型混合 Fc 融合白细胞介素 (IL)-1 受体拮抗剂，它的耐药性、药代动力学和药效学在一项随机、双盲、安慰剂和活性药物对照的剂量递增研究中进行了评估，符合条件的受试者以 8:2 的比例随机接受单次皮下注射 HL2351（1、2、4、8 和 12 mg/kg）或安慰剂，活性对照组的受试者接受单次皮下注射 100 mg 的阿那白滞素。

试验结果显示 HL2351、阿那白滞素和安慰剂之间没有明显的趋势或可辨别的差异。HL2351 在单次皮下给药后耐受性良好。

结论：HL2351 耐受性良好，在健康受试者中以高达 12 mg/kg 的剂量单次皮下给药后显示出线性药代动力学特征，HL2351 在体内的停留时间是阿那白滞素的 7-11 倍。

recombinant human interleukin-1 receptor antagonist

浙江海正药业开发了一种重组人白细胞介素-1 受体拮抗剂 (rhIL-1ra) 的制剂，它在冻干过程中提供急性保护作用，并在干燥固体中保持储存稳定性，由于目前尚且在开发阶段，只有相关配置实验，试验结论为在 30 或 50 摄氏度下 14 个月后，优化的配方可以在没有沉淀的情况下重构。在 30 摄氏度下，天然蛋白质没有因脱酰胺而损失，而在 50 摄氏度下仅损失 4%。这些结果表明优化的配方可以在环境温度下长期储存，而不会损坏蛋白质。

AMG-719

Raleukin (AMG-719) 是一种重组的、非糖基化的人白细胞介素-1 受体 (IL-1R)拮抗剂。Raleukin (AMG-719) 是第一个阻断促炎作用的生物制剂。2002 年 10 月 31 日在美国类风湿关节炎Ⅱ期临床试验（SC），后因位未知原因终止。

GSK 1827771

2021 年 10 月 2 日——葛兰素史克正在开发GSK 1827771，一种抗白细胞介素 1 抗体，用于治疗类风湿性关节炎，一项在健康受试者的试验正在进行，不过暂时还没有发布结果，期待后续结果的出现。