波生坦片是治疗肺动脉高压的药品,其效果显著。波生坦常见副作用有呼吸道感染、贫血等。本文详细介绍波生坦片的副作用,以求帮助患者趋利避害。
658例接受波生坦治疗的患者中,2例(0.3%)的胆红素升高(≥3倍正常上限(ULN))与转氨酶升高相关。肝细胞损伤(>转氨酶升高3倍ULN)和总胆红素升高(≥2倍ULN)是潜在严重肝毒性的标志。与波生坦相关的AST或ALT升高是剂量依赖性的,在治疗早期和晚期都可能出现,通常进展缓慢、无症状,通常在治疗中断或停止后是可逆的。继续使用波生坦治疗时,转氨酶升高也可自行逆转。如果肝转氨酶升高伴有肝毒性临床症状(如恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸或异常嗜睡或疲劳)或胆红素增加≥2 倍ULN,应停用波生坦。
大量上市后报告显示,在使用波生坦几周内,肺动脉高压患者出现液体潴留。患者需要使用利尿剂干预,液体管理,或住院治疗失代偿性心力衰竭。如果临床出现明显的液体潴留,伴或不伴体重增加,应进行进一步评估以确定原因,可能需要治疗或停药。
既往研究表明波生坦治疗3或6个月后,25%的患者的精子计数下降了至少50%。所有22例患者6个月后精子计数均在正常范围内,精子形态、精子活力或激素水平均未发生变化。1例患者在3个月时出现明显的少精子症,在随后6周的2次随访中,精子数仍然很低。停药2个月后精子计数恢复到基线水平。基于这些发现和内皮素受体拮抗剂的临床前数据,不能排除内皮素受体拮抗剂如波生坦对精子有不利影响。
使用波生坦片 125- 250mg,每天两次治疗,相较于安慰剂组,波生坦组不良事件≥3%的患者更常见。常见不良反应:呼吸道感染(22%vs17%)、头痛(15%vs14%)、浮肿(11%vs9%)、胸痛(5%vs5%)、贫血(3%vs-)。
综上,使用波生坦可能会出现的副作用有呼吸道感染、贫血、肝脏毒性、液体潴留、精子量减少及皮疹等,患者服药需谨遵医嘱。
1.本品适用于治疗 WHO 功能分级 II 级-IV 级的肺动脉高压(PAH)(WHO 第 1 组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化
2.支持本品有效性的研究主要包括 WHO 功能分级 II 级-IV 级的特发性或遗传性 PAH(60%)、与结缔组织病相关的 PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的 PAH(18%)患者