肌酐清除率(CLcr)为15-89 mL/min的肾损伤患者,服用奥希替尼不需要调整用药剂量,但不推荐肌酐清除率<15mL/min的终末期肾病或严重肾损伤患者服用该药物。
肝功能评级(Child-Pugh)为A级和B级,总胆红素<正常值上限(ULN),并且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN,或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限的轻中度肝损伤患者,不建议调整奥希替尼的服用剂量,而中重度肝损伤患者不推荐使用该药物。
在FDA说明书提及的探索性分析中,超过65岁接受奥希替尼治疗的患者,与65岁以下的患者相比,3-4级不良反应的发生率更高,分别为35%和27%,并且因不良反应调整药物剂量的患者明显更多(32%vs 21%)。
随年龄增长,肝肾功能会逐渐下降,因此伴有肝肾损伤的老年患者更需要谨慎用药。
本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。