新上市
   他替瑞林适应症及效果
赵药师
发布日期:2023-08-18 16:39:44
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适应症

他替瑞林(taltirelin)适用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调。

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效果

他替瑞林显著改善精神症状

一项随机双盲安慰剂对照双向交叉II期临床研究证实了他替瑞林的效果,本研究共纳入60例脊髓小脑变性患者,共历时6周。患者随机分成两组,一组接受他替瑞林一日2次,每次20mg,连用2周,随后2周接受安慰剂。另一组先接受安慰剂2周,随后2周给药他替瑞林。结果显示,他替瑞林整体改善率优于安慰剂组。他替瑞林组在指鼻试验(用于检测患者是否共济失调)和tapping一point试验中的神经评分方面显示优于安慰剂组。他替瑞林对自发性动作和总的精神症状的改善也优于安慰剂。

他替瑞林共济失调总改善率显著提高

一项双盲随机安慰剂对照III期临床研究共纳入427例脊髓小脑变性患者,患者随机接受他替瑞林或安慰剂,一日2次,每次5mg,连用28到52周。28周时的整体改善率他替瑞林组优于安慰剂组。共济失调的总改善率本品组显著优于安慰剂组。他替瑞林组共济失调累计变化率为27.1%,而安慰剂组为39.4%。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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