奥贝胆酸(Obeticholic、acid、Obetix、Ocaliva)是一种由美国Intercept制药公司研发的法尼醇X受体(FXR)激动剂,是近20年来,首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物,但目前尚未纳入国家医保目录,医伴旅在售的海外版奥贝胆酸的价格在450-35620$不等,患者可登录医伴旅官网,享受全球买药服务。
奥贝胆酸适用于无肝硬化或虽有代偿性肝硬化,但无门脉高压迹象的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。可与熊去氧胆酸(UDCA)联合给药,治疗对熊去氧胆酸没有充分应答的患者,单药治疗还可治疗对熊去氧胆酸不可耐受的患者。
奥贝胆酸是规格为5mg或10mg的口服胶囊制剂,可随餐或不随餐服用。治疗期间需注意观察患者的反应、耐受性及原发性胆汁性胆管炎进展情况。服用胆汁酸结合树脂的患者,在服用胆汁酸结合树脂药物前至少4小时或服用后4小时服用奥贝胆酸,或尽可能间隔服用。
对于无肝硬化或代偿性肝硬化且无门静脉高压迹象的原发性胆汁性胆管炎患者,和对适量的熊去氧胆酸至少1年未达到充分应答,或对熊去氧胆酸不耐受的原发性胆汁性胆管炎患者,前3个月推荐起始剂量为5mg,每日一次,随后对于碱性磷酸酶(ALP)和/或总胆红素未完全下降,且耐受奥贝胆酸的患者,将调整最大剂量至10mg,每日一次。
奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UrsodeoxycholicAcid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。