尼鲁米特适用于结合手术去势治疗转移性前列腺癌（D2期）。为了获得最大效益，尼鲁米特治疗必须在手术去势的当天或之后开始。

D期也称做转移癌。这个时期意味着癌肿已经扩散到身体的其他部分，骨和淋巴结最容易受到侵犯。出现乏力、排尿困难、骨痛和体重减轻等症状。治疗的主要目的是缓解疼痛、提高生活质量。减缓肿瘤的进一步发展。

临床试验

尼鲁米特通过其抗雄激素活性可以补充手术去势，手术去势仅抑制睾丸雄激素。一项双盲、随机、多中心研究评估了以前未经治疗的患者使用尼鲁米特治疗转移性前列腺癌的疗效，共纳入了457名患者（225名接受睾丸切除术和尼鲁米特治疗，232名接受睾丸切除术和安慰剂治疗），研究显示，尼鲁米特组在生存期和缓解率方面显示了具有统计学意义的改善。

试验结果

试验结果显示，尼鲁米特组的中位总生存期为27.3个月，而安慰剂组的中位总生存期为23.6个月。尼鲁米特组的无进展生存期（PFS）为21.1个月，安慰剂组的无进展生存期为14.9个月。尼鲁米特组的客观缓解率（ORR）为41%，安慰剂组的客观缓解率为24%。尼鲁米特组有54%的患者改善了骨痛，安慰剂组有37%改善。

*无进展生存期指纳入的患者从进入试验时到疾病进展的时间或者任何原因引起死亡的时间。

客观缓解率（ORR）是指肿瘤缩小达到一定量，并且保持一定时间的患者的比例，包括完全缓解和部分缓解的病例。

用法用量

推荐剂量为每日300mg，连续30天，其后为每日150mg。尼鲁米特可以随餐服用，也可以不随餐服用。

药物吸收

对转移性前列腺癌患者单次口服150 mg剂量尼鲁米特后血液、尿液和粪便样本的分析表明，该药物可迅速完全吸收，并产生高且持久的血浆浓度。

作用机制

前列腺癌是一种雄激素敏感的疾病，对雄激素消融有反应。在动物研究中，尼鲁米特显示出抗雄激素活性，而不受其他激素（雌激素、黄体酮、矿激素和糖皮质激素）的影响。在体外，尼鲁米特在雄激素受体水平上阻断睾酮的作用。在体内，尼鲁米特与雄激素受体相互作用，并阻止正常的雄激素反应。

注意事项

患者应在手术当天或术后一天开始使用尼鲁米特片剂。在没有咨询医生的情况下，患者不应该中断尼鲁米特的剂量或停止服药。

由于存在间质性肺炎的可能性，如果出现任何呼吸困难或先前存在的呼吸困难的加重，应立即告知医生。

由于肝炎的可能性，如果出现恶心、呕吐、腹痛或黄疸，应立即咨询医生。