恩曲替尼的用法用量及副作用

恩曲替尼可用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

ROS1阳性非小细胞肺癌的推荐剂量

恩曲替尼（ROZLYTREK）的推荐剂量为每日600mg，口服给药，可伴随食物或不伴随食物，直到疾病进展或不耐受。

常见副作用

最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉困难、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。

其他副作用及处理措施

充血性心力衰竭

在355名接受ROZLYTREK临床试验的患者中，充血性心力衰竭(CHF)的发生率为3.4%，其中3级为2.3%。在有CHF症状或已知危险因素的患者开始ROZLYTREK前应评估左室射血分数(LVEF)。监测患者CHF的临床体征和症状，包括呼吸短促和水肿。对于心肌炎患者，无论是否射血分数降低，都可能需要MRI或心脏检查来做出诊断。对于新发或恶化的CHF患者，暂停ROZLYTREK，建立适当的医疗管理，并重新评估LVEF。

中枢神经系统效应

在接受ROZLYTREK的患者中，出现了广泛的中枢神经系统(CNS)不良反应，包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍。在使用ROZLYTREK前应向患者和护理人员说明这些风险。如果中枢神经系统出现不良反应，建议患者不要驾驶或操作危险机械。

骨折

ROZLYTREK增加了骨折的风险。既往研究包括338名接受ROZLYTREK临床试验的成年患者和30名儿童患者，5%的成年患者和23%的儿童患者发生了骨折。在成人患者中，一些骨折发生在跌倒或其他创伤的影响区域，而在儿童患者中，所有骨折发生在有轻微或没有创伤的患者。需及时评估患者骨折的体征或症状(如疼痛、活动能力改变、畸形)。目前还没有关于ROZLYTREK对已知骨折愈合和未来骨折风险的影响的数据。

此外，在使用恩曲替尼时还应注意肝毒性、高尿酸、QT间隔延长、视力障碍等副作用。