接受恩杂鲁胺治疗期间的注意事项

接受恩杂鲁胺治疗期间，应注意潜在的癫痫、后部可逆性脑病综合征（PRES）、过敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折，以及胚胎-胎儿毒性风险。

癫痫

接受恩杂鲁胺治疗有出现癫痫的风险，在七项随机临床试验中，服用恩杂鲁胺的患者中有0.5%出现癫痫发作。在这些患者中，癫痫通常是在服用恩杂鲁胺后13至1776天发作。对于癫痫发作的患者，应永久停止治疗，试验中所有癫痫发作事件均得到了解决。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防恩杂鲁胺的癫痫发作。

因此，建议患者在接受恩杂鲁胺治疗期间，评估癫痫发作的风险，服药期间，患者应避免从事任何突然失去意识可能对自己或他人造成严重伤害的活动。

后部可逆性脑病综合征（PRES）

有报道称接受恩杂鲁胺的患者出现了后路可逆性脑病综合征（PRES）。PRES是一种神经系统疾病，可出现快速演变的症状，包括癫痫、头痛、嗜睡、意识混乱、失明和其他视觉和神经系统障碍，并伴有或不伴有高血压。PRES的诊断需要通过脑成像，最好是磁共振成像（MRI）进行确认。对于出现PRES的患者，应永久停止恩杂鲁胺治疗。

过敏反应

在7项随机临床试验中，恩杂鲁胺已观察到过敏反应，包括面部水肿（0.5%）、舌头水肿（0.1%）或嘴唇水肿（0.1%）。建议有过敏症状的患者暂时停用恩杂鲁胺并及时就医。对于出现严重过敏反应的患者，永久停用恩杂鲁胺。

缺血性心脏病

在四项随机、安慰剂对照临床研究的联合数据中，缺血性心脏病在恩杂鲁胺组患者中比安慰剂组更常见（2.9% vs 1.3%）。恩杂鲁胺组3-4级缺血事件的发生率为1.4%，安慰剂组为0.7%。缺血事件导致恩杂鲁胺组患者死亡的比例为0.4%，而安慰剂组为0.1%。

在接受恩杂鲁胺治疗期间，建议患者及时监测缺血性心脏病的体征和症状。监测心血管危险因素，如高血压、糖尿病或血脂异常。如果出现3-4级缺血性心脏病，应停止恩杂鲁胺治疗。

跌倒和骨折

接受恩杂鲁胺治疗的患者有发生跌倒和骨折的风险。在四项随机、安慰剂对照临床研究的综合数据中，服用恩杂鲁胺的患者中有11%出现跌倒，而服用安慰剂的患者中有4%出现跌倒。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。使用恩杂鲁胺治疗的患者中有10%发生骨折，使用安慰剂治疗的患者中有4%发生骨折。使用恩杂鲁胺治疗的患者中有3%发生3-4级骨折，使用安慰剂治疗的患者中有2%发生3-4级骨折。

因此，在接受恩杂鲁胺治疗期间，应及时评估患者骨折和跌倒风险。根据既定的治疗指南监测有骨折风险的患者，并考虑使用骨靶向药物。

胚胎-胎儿毒性

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制，怀孕的女性服用恩杂鲁胺时会造成胎儿伤害和流产。建议有生育潜力的女性的男性伴侣在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一剂恩杂鲁胺后的3个月内使用有效的避孕措施。