新上市
   阿比特龙的用法用量
赵药师
发布日期:2023-08-17 17:35:22
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阿比特龙的推荐剂量为500 mg(四片125 mg片剂),每日一次,与甲基强的松龙(4 mg,每日两次)合用。

剂量调整

肝损伤

对于中度肝损害的患者,将阿比特龙的推荐剂量减少到125 mg,每日一次。中度肝损伤患者在开始治疗前,第一个月每周监测一次,接下来的两个月每两周监测一次,之后每月监测一次。如果有中度肝损伤的患者出现ALT(谷丙转氨酶)和/或AST(谷草转氨酶)升高大于5倍正常上限(ULN)或总胆红素大于3X ULN,停用阿比特龙。不要在严重肝损害的患者中使用阿比特龙。

肝毒性

对于在阿比特龙治疗期间出现肝毒性的患者(ALT和/或AST大于5X ULN或总胆红素大于3X ULN),应中断阿比特龙治疗。在肝功能测试恢复到患者基线水平或AST和ALT小于或等于2.5X ULN和总胆红素小于或等于1.5X ULN后,可重新开始治疗,剂量减少为375 mg,每天一次。对于恢复治疗的患者,在三个月内至少每两周监测一次血清转氨酶和胆红素,之后每月监测一次。

强CYP3A4诱导剂

在阿比特龙治疗期间避免使用强CYP3A4诱导剂(如苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥)。如果必须同时使用强CYP3A4诱导剂,则仅在共同给药期间将阿比特龙的给药频率增加到每天两次(例如,从每天一次500mg增加到每天两次500mg)。如停用强CYP3A4诱导剂,则将剂量和频率降低至原剂量和频率。

注意事项

接受阿比特龙治疗的患者还应该同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者应该行双侧睾丸切除术。

阿比特龙片必须每日单次服用,可配合或不配合食物服用。该药物要用水整片吞服。不要压碎或咀嚼药片。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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