1) 无法控制的系统性疾病者，或现有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等严重疾病状态，且由研究者判定不适合入组者;

2) 筛选前3个月内接受过眼科手术，或者计划在研究期间进行眼科手术，或者凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的受试者，如白内障手术史、角膜移植手术史、放射状角膜切开术史或任何人工晶状体手术史;

3) 过敏：既往对盐酸毛果芸香碱及辅料中任何成分过敏者，或对其他胆碱能药物过敏者;

4) 当前单眼或双眼使用暂时或永久泪小点栓或泪小点灼烧术史;

5) 存在研究者认为影响受试者安全或疗效评价的眼部疾病者，如葡萄膜炎、视网膜脱离者;

6) 既往确诊有重度干眼病或筛选时诊断为重度干眼病者(定义为裂隙灯生物显微镜检查角膜损伤范围2个象限及以上和(或)角膜荧光染色点≥30个，泪膜破裂时间(BUT)<2 s);

7) 有可能影响视力的任何一只眼的角膜异常者(包括圆锥角膜、角膜瘢痕、Fuchs内皮营养不良等);

8) 浅前房(<1/4CT)，既往有闭角型青光眼病史，或既往有虹膜切开术病史者;

9) 筛选时有虹膜外伤史，Adie强直瞳孔，任意一只眼瞳孔形状异常

10) 现有任何类型的青光眼或高眼压症，或筛选期眼压检查>21mmHg，经研究者综合评估认为不适合参加者;

11) 筛选前2周使用过可能对眼视觉功能或光学特性产生重大影响的药物者，如存在潜在眼部副作用的全身药物，包括托吡酯、羟氯喹、乙胺丁醇、磷酸二酯酶5抑制剂(西地那非、伐地那非、他达拉非)或他莫昔芬;存在潜在瞳孔调节作用的眼用、全身或鼻内抗胆碱能药和α-肾上腺素受体激动剂，包括羟甲唑啉、毛果芸香碱、四氢唑啉、苯肾上腺素、萘唑啉、环喷托酯(用于散瞳验光除外)、托吡卡胺(用于散瞳验光除外)、阿托品、β-受体阻滞剂或抗组胺药;全身用的马普替林、三环类抗抑郁药阿米替林、抗精神病药硫利达嗪、抗帕金森药苯海索等;

12) 筛选前3个月内服用过任何临床试验用药物者或筛选前1个月内使用过任何临床试验用器械者;

13) 妊娠、哺乳期妇女或计划怀孕的育龄期女性(定义为未绝经或绝经不满1年且未手术绝育的女性);

14) 研究者认为因其它原因不适合参加本试验者。