1.用法用量

a.仅适用于第一个诱导周期未能达到反应的患者

1.不要与其他含柔红霉素和/或含阿糖胞苷的产品交换

由于药代动力学参数存在较大差异，本药的剂量和时间表建议与盐酸柔红霉素注射液、阿糖胞苷注射液、柠檬酸柔红霉素脂质体注射液、阿糖胞苷脂质体注射液不同，在制备和给药前验证药物名称和剂量，以避免给药错误，不要用柔红霉素或阿糖胞苷的其他制剂代替本药

2.出血

在使用本药治疗的患者中发生过严重或致命的出血事件，包括致命的中枢神经系统(CNS)出血，并伴有长期严重的血小板减少症，因此，应定期监测血细胞计数，直至康复，并根据需要给予血小板输注支持

3.心脏毒性

（1）本药含有蒽环类柔红霉素，已知有心脏毒性风险，既往使用蒽环类药物治疗，既往心脏疾病，既往纵隔放疗，或同时使用心脏毒性药物可能会增加柔红霉素诱导心脏毒性的风险

（2）在使用本药之前，应获得心电图(ECG)并通过多门控放射性核素血管造影(MUGA)扫描或超声心动图(ECHO)评估心功能

（3）在使用本药巩固前和临床需要时，重复MUGA或ECHO检测左室射血分数(LVEF)

（4）对于心功能受损的患者，除非开始或继续治疗的好处超过风险，否则应停止使用本药，对于左室射血分数低于正常水平的患者，不建议使用本药治疗

（5）计算每个本药治疗周期之前的终身累计蒽环类药物暴露量，对于终身接触蒽环类药物已达到最大累积限度的患者，不建议使用本药治疗

4.超敏反应

（1）柔红霉素和阿糖胞苷可引起严重或致命的过敏反应，包括过敏性反应

（2）监测患者过敏反应，如果出现轻度或中度过敏反应，中断或减缓本药输注速度并控制症状，如果发生严重或危及生命的超敏反应，应永久停用本药，根据护理标准治疗症状，并监测，直到症状消失

5.铜过载

本药含5 mg/mL葡萄糖酸铜，其中14%为单质铜，应监测血清总铜、血清非铜蓝蛋白结合铜、24小时尿铜水平和一系列神经心理检查，对有急性铜中毒症状或体征的患者停用本药

6.组织坏死

柔红霉素与药物外渗部位的严重局部组织坏死有关，本药只能通过静脉注射给药，给药前确认静脉通路通畅，请勿肌肉注射或皮下注射

7.胚胎-胎儿毒性

（1）本药在给孕妇使用时可造成胚胎-胎儿损害，应建议患者在服用本药期间避免怀孕，如果在怀孕期间使用这种药物，或者如果患者在服用这种药物时怀孕，请告知患者对胎儿的潜在风险

（2）建议具有生殖潜力的女性和男性在治疗期间和最后一次本药治疗后6个月内采取有效的避孕措施

（以上参考自FDA 美国药监局英文说明书2022.09版）