阿仑单抗注射液

1、用药前准备

（1）在治疗前6周至少完成任何必要的免疫接种

（2）确定患者是否有水痘病史或是否接种过水痘带状疱疹病毒疫苗（VZV）；
如果没有，则检测患者的水痘带状疱疹病毒疫苗抗体，并考虑为抗体阴性的患者接种疫苗，将本品推迟至水痘带状疱疹病毒疫苗接种后6周

（3）根据当地指南进行结核病筛查

（4）指导患者避免潜在的单核细胞增生李斯特菌的来源

2、实验室检查

在开始使用本品治疗之前，需要进行实验室检查，主要是测量尿蛋白与肌酐的比率，在基线时和在本品治疗最后一个疗程后的48个月内定期进行以下实验室检查，以监测严重不良反应的早期迹象。

（1）有差异的全血细胞计数（治疗开始前和之后每月一次）

（2）血清肌酐水平（治疗开始前和之后每月一次）

（3）用尿细胞计数进行尿液分析（治疗开始前和之后每月一次）

（4）甲状腺功能测试，如促甲状腺激素（TSH）水平（治疗开始前和之后每3个月一次）

（5）血清转氨酶（丙氨酸氨基转移酶[ALT]和天冬氨酸氨基转氨酶[AST]和总胆红素水平）（治疗开始前和之后定期）

（6）进行皮肤年度监测，以免黑色素瘤

3、推荐的预处理和合并用药

（1）皮质类固醇

在本品输液前以及每个疗程的前3天，患者应预先使用高剂量皮质类固醇（1,000毫克甲基强的松龙或同等药物）

（2）疱疹预防措施

从每个疗程的第一天开始，对疱疹病毒感染进行抗病毒预防，并在使用本品治疗后至少持续两个月，直到CD4+淋巴细胞计数至少达到200个细胞/微升，以较晚时间出现此计数者为准

4、推荐剂量

（1）阿仑单抗的推荐剂量为12 
mg/天，通过静脉输进行2个疗程

（2）第一个疗程：12 
mg/天，连续5天（总剂量60 
mg）

（3）第二疗程：在第一个疗程后12个月给药，连续3天，12 
mg/天（总剂量36 mg）

（3）在第二个治疗疗程后，可根据需要，在任何先前治疗疗程的最后一次剂量后至少12个月，连续3天每天12 mg（总剂量36 mg）的后续治疗

5、制备说明

按照以下步骤制备用于静脉输液的阿仑单抗稀释液：

（1）在给药前，目视检查本品是否有颗粒物和变色，如果存在颗粒物或溶液变色，请勿使用，使用前不要冷冻或摇晃小瓶

（2）使用无菌技术将1.2mL本品从小瓶中抽出放入注射器中，注入100mL的无菌0.9%氯化钠（USP）或5%葡萄糖水溶液（USP）袋中

（3）轻轻翻转袋子以混合溶液，确保制备的溶液无菌，因为它不含抗菌防腐剂，每小瓶仅供一次性使用

（4）给药前，将稀释的本品溶液避光保存，并在室温15°C-25°C或在2°C-8°C的冷藏条件下储存长达8小时

6、输液说明

（1）稀释后8小时内开始输注，输注本品时间需超过4小时，如有临床需要，可延长输液时间

（2）在有设备和人员处理过敏性休克、严重输液反应、心肌缺血，心肌梗死以及脑血管和呼吸系统不良反应的环境中给药

（3）不要通过同一静脉管线添加或同时输注其他药物，不要以静脉推注方式给药

（4）获取基线心电图，输液前和输液期间定期检测生命体征，根据需要对输液反应进行适当的对症治疗，如果出现严重的输液反应，立即停止静脉输液。

（5）在每次输液期间和输液后至少2小时内，观察患者的输液反应，如果出现不良反应 ，可考虑延长观察时间

（6）告知患者应报告每次输液期间和输液后出现的症状，因为这些症状可能表明需要及时进行医疗干预