Rx
阿地白介素
别称:Aldesleukin、Proleukin

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阿地白介素
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
阿地白介素
通用名称
Aldesleukin、Proleukin
生产厂家
瑞士诺华
适应症
成人。儿童、孕妇及老人请在医师指导下使用。
主要成分

本品主要有效成分为:人体白细胞介素原

剂型
注射剂
适应人群
成人。儿童、孕妇及老人请在医师指导下使用。
性状
是无菌的,白色到灰白色的冻干粉装于一次性小瓶中,用于静脉给药
用法用量

1.剂量和给药方法

推荐的治疗方案是每8小时静脉输注15分钟

以下方案已用于治疗成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)或转移性黑色素瘤:

(1)每个疗程包括两个5天的治疗周期,中间有一段休息时间

(2)600000国际单位/kg (0.037 mg/kg)的剂量,每8小时给药,15分钟静脉输注,最多14剂

(3)在休息9天之后,根据患者的耐受情况,重复使用另外14剂,每个疗程最多28剂

2.剂量调整

不良反应

本药最常见的一般不良反应包括畏寒、发热、乏力、厌食、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等

注意事项

1.怀孕

(1)本品已被证明对大鼠有胚胎致死作用,目前尚无针对孕妇使用本品的充分对照研究

(2)只有在潜在益处证明对胎儿的潜在风险是合理的情况下,才应该在怀孕期间使用本药

2.哺乳的母亲

(1)尚不清楚这种药物是否会在人乳中分泌

(2)由于许多药物通过人乳分泌,且本药可能对哺乳婴儿产生严重不良反应,因此应考虑药物对母亲的重要性,决定是否停止哺乳或停止用药

3.儿科使用

尚未确定本品对18岁以下儿童的安全性和有效性

4.老年人使用

(1)已知本药主要通过肾脏排泄,肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大

(2)65岁及以上患者和年轻患者的器官系统毒性模式和器官系统重度毒性患者的比例大致相似,然而,在老年患者中,严重泌尿生殖毒性和呼吸困难的发生率有增加的趋势

(以上参考自阿地白介素FDA美国药监局英文说明书2012.07版)

贮存方法
在2°C至8°C避光保存
有效期
24个月

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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