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本品主要成分为:Dotinurad,化学结构式为:

成人1日1次,1次0.5mg,口服,之后需一边确认尿酸值,一边根据需要逐渐增量
维持剂量一般1日1次,1次2mg,根据患者情况适当增减,最大剂量为1日1次,1次4mg
降尿酸药物治疗初期,血尿酸水平急剧下降可诱发痛风性关节炎(痛风发作),给药两周内本品应每日1次,1次0.5mg,以后逐渐增加剂量,如1日1次,1次1mg,给药开始6周后剂量可以调整为每日1次,1次2mg,但是增量需要经过充分观察
常见的不良反应(≥5%)为痛风关节炎
本品为降尿酸药,出现痛风关节炎(痛风发作)时降低血尿酸值可能会加重痛风关节炎(痛风发作),给药前发现痛风关节炎(痛风发作)的,在症状缓解之前不要开始给药
此外给药过程中出现痛风关节炎(痛风发作)时,应继续给药不改变给药剂量,根据症状联合使用秋水仙碱、非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇等
由于本品的药理作用,尤其是给药初期尿酸排泄量增大,尿液呈酸性时,可引起患者尿路结石及由此引起的血尿、肾痛等症状,为防止这种情况发生,应通过摄取水分增加尿量,达到尿液碱化的目的, 另外在这种情况下,要注意患者的酸碱平衡
除非认为治疗上必须用本品,一般不使用本品
重度肾功能障碍患者( eGFR 小于30mL/min/1.73m2)应考虑使用其他药物治疗
严重肝病患者一般不建议使用本品
仅在认为治疗有益性超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药
有报道称,本品可能会进入乳汁,考虑治疗上的有益性和母乳营养的有益性,考虑继续或终止哺乳
(以上内容参考自日本药监局Dotinurad2022年11月版)
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。