Rx
莱博雷生
别称:Dayvigo、Lemborexant

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莱博雷生
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
莱博雷生
通用名称
Dayvigo、Lemborexant
生产厂家
日本卫材
适应症
成年失眠患者
主要成分

主要成分:lemborexant

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剂型
片剂
适应人群
成年失眠患者
性状
淡黄色、圆形双凸薄膜包衣片
用法用量

1.推荐剂量

在计划醒来时间的前7小时服用,每晚5毫克。根据患者耐受程度,可将剂量增加至最大推荐剂量10mg。

2.与CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂同时使用的剂量建议

(1)避免本品与强度或中度CYP3A抑制剂联合使用

(2)与弱CYP3A抑制剂联合使用时,本品的最大推荐剂量为5 mg,每晚一次

(3)避免本品与强或中度CYP3A诱导剂联合使用

3.肝损害患者的剂量建议

对于中度肝损伤的患者,本品的最大推荐剂量为5mg,每晚一次;不推荐严重肝损伤的患者服用此药。

不良反应

最常见的不良反应(≥5%)是嗜睡。

注意事项

1.中枢神经系统抑制和日间功能损害

(1) 某些患者在停药后,中枢神经抑制作用可能持续数天。处方者应告知患者第二天可能出现嗜睡的情况。

(2) 服用此药(10 mg)可能会影响驾驶能力

(3) 与其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类药物、阿片类药物、三环类抗抑郁药等)联合使用会增加中枢神经系统抑制的风险。

(4) 不建议患者服用此药期间饮酒

2. 睡眠瘫痪、催眠性幻觉,以及猝倒

3. 复杂的睡眠行为

如果患者出现复杂的睡眠行为,请立即停用此药。

4. 呼吸抑制

如果给有呼吸功能障碍的病人开药,应考虑此药对呼吸功能的影响。

5. 抑郁症/自杀想法的恶化

出现任何新的抑郁/自杀症状或症状恶化,都需要医务人员立即进行评估。

6. 需要评估共病情况

治疗7至10天后,若失眠未能缓解,应评估或关注共存的其他疾病和症状。

(参考美国FDA说明书2023.01版)

贮存方法
20°C~25°C室温下储存
有效期
24 个月

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028

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