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1.奥氮平用于治疗精神分裂症。2.初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。3.奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。4.对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
1.精神分裂症:
奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关。
在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天。建议经过适当的临床评估后,剂量可增加至10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。
2.躁狂发作:
单独用药时起始剂量为每日15mg,合并治疗时每日10mg。
预防双相情感障碍复发:
推荐起始剂量为10mg/日。对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者,预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作,应继续奥氮平治疗(需要时剂量适当调整),同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状。
在精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中,可根据个体临床状况不同,在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量。建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物,且加药间隔不少于24小时。奥氮平给药不用考虑进食因素,食物不影响吸收。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。
3.肾脏和/或肝脏功能损害的患者:
对这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5mg),中度肝功能不全(肝硬变、Child-Pugh分级为A或B级)的患者初始剂量应为5mg,并应慎重加量。
4.女性患者与男性相比:
女性患者的起始剂量和剂量范围一般无须调整。
5.非吸烟患者与吸烟患者相比:
非吸烟患者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。
当有不止一个减缓代谢的因素(女性、年老、非吸烟)出现时,应考虑降低起始剂量。需要增加剂量时也应该保守。
1.最常见的有嗜睡和体重增加。少见头晕、直立性低血压、口干和便秘,肝酶一过性升高。罕见光敏反应。
2.锥体外系反应(包括迟发性运动障碍)具有低发生率。
3.可能出现高催乳素血血症,但一般无症状。
4.其他包括食欲增加、周围水肿。
5.肌酸激酶浓度上升罕见。
1、罕有高血糖的报道,有糖尿病史的患者会罕见酮症酸中毒或昏迷,亦有数例死亡病例报道。某些病例报道有既往的体重增加,这可能是一种促发因素,建议对糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人进行适当的临床监查。2、突然停用再普乐奥氮平片时,极少出现下列急性症状,诸如出汗、失眠、震颤、焦虑、恶心或呕吐等(<0.01%)。停用奥氮平时建议逐渐减量。3、合并症:离体实验证明奥氮平具有抗胆碱能活性,但临床试验中发生的与抗胆碱作用相关的事件很低。然而,奥氮平治疗有合并疾病的患者的临床经验有限,建议再普乐奥氮平片慎用于前列腺肥大或麻痹性肠梗阻以及相关病症的患者。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。