硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

　　(1)用于治疗成人侵袭性曲霉菌病;

　　(2)用于不适合两性霉素B的成人治疗毛霉菌病。

　剂量

　　早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。
然而，一旦获得这些结果，应相应调整抗真菌治疗。

　　负荷剂量

　　推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。

　　维持剂量

　　推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始，每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。

　　治疗持续时间应由临床反应决定。

　　对于超过6个月的长期治疗，应仔细考虑收益-风险平衡。

　　改用口服艾沙康唑

　　CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。

　　基于高口服生物利用度(98%，参见第5.2节)，当有临床指征时，静脉给药和口服给药之间切换是合适的。

　　老年

　　老年患者无需调整剂量;
然而，老年患者的临床经验有限。

　　肾功能不全

　　肾功能不全患者，包括终末期肾病患者无需调整剂量。

　　肝功能损害

　　轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。

　　尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。
除非认为潜在益处大于风险，否则不推荐在这些患者中使用。

　　儿科人群

　　尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。
没有可用数据。

　　给药方法

　　静脉使用。

　　处理或使用药物前的预防措施

　　CRESEMBA必须重新配制，然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度，通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。
输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药，该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜，孔径为0.2μm至1.2μm。
CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。

　　关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明

　　恶心，呕吐，腹泻，头痛，升高的肝化学测试，低钾血症，便秘，呼吸困难，咳嗽，周边水肿，和背痛。

　　对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

　　与酮康唑共同给药。

　　与大剂量利托那韦(每12小时>200毫克)共同给药。

　　与强效 CYP3A4/5 诱导剂如利福平、利福布丁、卡马西平、长效巴比妥类药物(如苯巴比妥)、苯妥英和圣约翰草或与中度CYP3A4/5诱导剂如依法韦仑、萘夫西林和依曲韦林共同给药。

　　家族性短QT综合征患者。

　　肝不良药物反应：曾报道严重肝反应。
在CRESEMBA治疗过程开始和期间时评价肝-相关实验室测试。

　　CRESEMBA静脉给药的期间报道输注-相关反应。
如发生这些反应终止输注。

　　超敏性反应：严重超敏性和严重皮肤反应，例如，用其他唑类抗真菌药治疗期间曾报道过敏反应或Stevens Johnson综合征。
对剥脱性皮肤反应终止CRESEMBA。

　　胚胎胎儿毒性：除非母亲获益权衡胜过对胎儿风险对妊娠妇女不要给予。
告知妊娠患者危害。

　　药物相互作用：审查患者的同时药物。
几种药物可能显著地改变艾沙康唑浓度。
艾沙康唑 可能改变几种药物的浓度。

　　药物颗粒：静脉制剂重建后可能形成不溶性颗粒。
通过一个在线滤膜给予CRESEMBA。