艾瑞芬净的作用与功效说明书用法用量-药队长

商品名称

艾瑞芬净

通用名称

ibrexafungerp、BREXAFEMME

生产厂家

美国Scynexis

适应症

适用于成年和月经初潮后儿童女性，用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)，或用于减少复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发生率；如果在治疗前获得真菌培养标本，则可以在未得知培养结果前进行抗真菌治疗，一旦明确培养结果，抗真菌治疗应作相应调整。

主要成分

本品的主要活性成分为Ibrexafungerp

其化学结构如下：

化学方程式.png

剂型

片剂

适应人群

成年和月经初潮后儿童女性。妊娠期女性禁用，老年和哺乳期女性需在医生指导下使用。

性状

紫色、椭圆形、双凸形薄膜包衣片剂

用法用量

本品可随餐服用，也可不随餐服用。

(1)外阴阴道念珠菌病的治疗：本品的推荐剂量为300mg(150mg2片)，一天两次，需间隔约12小时(如早上和晚上)，每日总剂量为600mg(150mg4片)。

(2)减少外阴阴道念珠菌病的发生率：本品预防复发的推荐剂量为300mg(150mg2片)，一天两次，需间隔约12小时(如早上和晚上)，每日总剂量为600mg(150mg4片)，持续6个月。

与强CYP3A抑制剂联合使用，本品的推荐剂量为150mg，一天两次，需间隔约12小时(如早上和晚上)，，与弱或中度CYP3A抑制剂联合使用，无需调整本品剂量。

对于具有生殖能力的女性，在开始用药前，请确认患者未怀孕，当使用本品用于减少复发性外阴阴道念珠菌病的发生率时，建议在每次给药前重新评估妊娠状况。

不良反应

1.本品用于治疗外阴阴道念珠菌病最常见的不良反应(发生率≥2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。

2.本品用于减少复发性外阴阴道念珠菌病的发生率最常见不良反应(发生率≥2%)为头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。

注意事项

1.胚胎-胎儿毒性

(1)本品禁止在怀孕期间使用，因为可能会对胎儿造成伤害，因此对于具有生殖能力的女性，在开始用药前，请确认患者未怀孕，当使用本品用于减少复发性外阴阴道念珠菌病的发生率时，建议在每次给药前重新评估妊娠状况。

(2)建议有生殖能力的女性在外阴阴道念珠菌病治疗期间和末次给药4天内采取有效的避孕措施，以减少复发性外阴阴道念珠菌病的发生率。

(以上参考自美国药监局FDA药品说明书2022.11版)

贮存方法

在20℃至25℃下室温中保存，遮光、密封、干燥。

有效期

24个月