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艾瑞芬净

$drugs['manufacturersinfo']['name'].jpg 美国Scynexis

外阴阴道念珠菌病口服药物,24周内无复发率高

  • 别名:
    ibrexafungerp、BREXAFEMME
  • 剂型:
    片剂
  • 规格:
    150mg*4
  • 有效期:
    24个月
  • 上市时间:
    2021年6月
生产厂家
美国Scynexis
成分

本品的主要活性成分为Ibrexafungerp

其化学结构如下:

化学方程式.png

性状
紫色、椭圆形、双凸形薄膜包衣片剂
适应症

适用于成年和月经初潮后儿童女性,用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),或用于减少复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发生率;
如果在治疗前获得真菌培养标本,则可以在未得知培养结果前进行抗真菌治疗,一旦明确培养结果,抗真菌治疗应作相应调整。

用法用量

1.推荐剂量

本品可随餐服用,也可不随餐服用。

(1)外阴阴道念珠菌病的治疗:本品的推荐剂量为300mg(150mg2片),一天两次,需间隔约12小时(如早上和晚上),每日总剂量为600mg(150mg4片)。

(2)减少外阴阴道念珠菌病的发生率:本品预防复发的推荐剂量为300mg(150mg2片),一天两次,需间隔约12小时(如早上和晚上),每日总剂量为600mg(150mg4片),持续6个月。

2.剂量调整

(1)与强CYP3A抑制剂联合使用对患者剂量的影响

与强CYP3A抑制剂联合使用,本品的推荐剂量为150mg,一天两次,需间隔约12小时(如早上和晚上),,与弱或中度CYP3A抑制剂联合使用,无需调整本品剂量。

(2)开始治疗前的妊娠评估

对于具有生殖能力的女性,在开始用药前,请确认患者未怀孕,当使用本品用于减少复发性外阴阴道念珠菌病的发生率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状况。

不良反应

1.本品用于治疗外阴阴道念珠菌病最常见的不良反应(发生率≥2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。

2.本品用于减少复发性外阴阴道念珠菌病的发生率最常见不良反应(发生率≥2%)为头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。

禁忌

1.妊娠女性禁用本品。

2.对本品活性成分及其任何辅料过敏的患者禁用。

贮存方法
在20℃至25℃下室温中保存,遮光、密封、干燥。
适用人群
成年和月经初潮后儿童女性。妊娠期女性禁用,老年和哺乳期女性需在医生指导下使用。
有效期
24个月
剂型
片剂
注意事项

1.胚胎-胎儿毒性

(1)本品禁止在怀孕期间使用,因为可能会对胎儿造成伤害,因此对于具有生殖能力的女性,在开始用药前,请确认患者未怀孕,当使用本品用于减少复发性外阴阴道念珠菌病的发生率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状况。

(2)建议有生殖能力的女性在外阴阴道念珠菌病治疗期间和末次给药4天内采取有效的避孕措施,以减少复发性外阴阴道念珠菌病的发生率。

(以上参考自美国药监局FDA药品说明书2022.11版)

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150mg*4
ibrexafungerp、BREXAFEMME
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