Rx
艾瑞芬净
别称:ibrexafungerp、BREXAFEMME

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温馨提示:

艾瑞芬净
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
艾瑞芬净
通用名称
ibrexafungerp、BREXAFEMME
生产厂家
美国Scynexis
适应症

适用于成年和月经初潮后儿童女性,用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),或用于减少复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发生率;如果在治疗前获得真菌培养标本,则可以在未得知培养结果前进行抗真菌治疗,一旦明确培养结果,抗真菌治疗应作相应调整。

主要成分

本品的主要活性成分为Ibrexafungerp

其化学结构如下:

化学方程式.png

剂型
片剂
适应人群
成年和月经初潮后儿童女性。妊娠期女性禁用,老年和哺乳期女性需在医生指导下使用。
性状
紫色、椭圆形、双凸形薄膜包衣片剂
用法用量

1.推荐剂量

本品可随餐服用,也可不随餐服用。

(1)外阴阴道念珠菌病的治疗:本品的推荐剂量为300mg(150mg2片),一天两次,需间隔约12小时(如早上和晚上),每日总剂量为600mg(150mg4片)。

(2)减少外阴阴道念珠菌病的发生率:本品预防复发的推荐剂量为300mg(150mg2片),一天两次,需间隔约12小时(如早上和晚上),每日总剂量为600mg(150mg4片),持续6个月。

2.剂量调整

(1)与强CYP3A抑制剂联合使用对患者剂量的影响

与强CYP3A抑制剂联合使用,本品的推荐剂量为150mg,一天两次,需间隔约12小时(如早上和晚上),,与弱或中度CYP3A抑制剂联合使用,无需调整本品剂量。

(2)开始治疗前的妊娠评估

对于具有生殖能力的女性,在开始用药前,请确认患者未怀孕,当使用本品用于减少复发性外阴阴道念珠菌病的发生率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状况。

不良反应

1.本品用于治疗外阴阴道念珠菌病最常见的不良反应(发生率≥2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。

2.本品用于减少复发性外阴阴道念珠菌病的发生率最常见不良反应(发生率≥2%)为头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。

注意事项

1.胚胎-胎儿毒性

(1)本品禁止在怀孕期间使用,因为可能会对胎儿造成伤害,因此对于具有生殖能力的女性,在开始用药前,请确认患者未怀孕,当使用本品用于减少复发性外阴阴道念珠菌病的发生率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状况。

(2)建议有生殖能力的女性在外阴阴道念珠菌病治疗期间和末次给药4天内采取有效的避孕措施,以减少复发性外阴阴道念珠菌病的发生率。

(以上参考自美国药监局FDA药品说明书2022.11版)

贮存方法
在20℃至25℃下室温中保存,遮光、密封、干燥。
有效期
24个月

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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