Lodoco

1.血液功能障碍

(1)本药可导致骨髓抑制、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、全血细胞减少和再生障碍性贫血，以上均可危及生命或具有致命性，但胃肠道症状通常是秋水仙碱中毒的先兆，所以出现新发症状应该立即对毒性进行评估。

(2)本药与降低秋水仙碱代谢的药物联合用药，或伴有肝肾损害的患者服用本药，会导致发生血液功能障碍的风险增加。

(3)对本药具有全身暴露量增加危险因素的患者，应避免本药与CYP3A4中度抑制剂联合使用。

(4)出现肝肾功能损害会增加发生血液代谢障碍的风险，应监测伴有任何程度肾损害和肝损害患者的秋水仙碱毒性。

(5)伴有血液代谢障碍的肌酐清除率<15ml/min的肾功能衰竭患者，或严重肝功能不全的患者禁用本药，并且本药应避免与CYP3A4抑制剂或P-糖蛋白抑制剂联合使用。

2.神经肌肉毒性

(1)本药可引起神经肌肉毒性和横纹肌溶解症，本药与降低秋水仙碱代谢的药物联合用药，或伴有肝肾损害的患者服用本药会导致发生神经肌肉毒性的风险增加。

(2)胃肠道症状通常是秋水仙碱中毒的先兆，所以出现新发症状应该立即对毒性进行评估。

(3)肌酐清除率<15ml/min的肾功能衰竭患者，或严重肝功能不全的患者禁用本药，并且本药应避免与CYP3A4抑制剂或P-糖蛋白抑制剂联合使用。

(4)对本药具有全身暴露量增加危险因素的患者，应避免本药与CYP3A4中度抑制剂联合使用。

(5)如果患者出现神经肌肉毒性的迹象，应停药，调查是否存在其他病因，并进行适当的治疗。

(6)本药与HMG-CoA还原酶抑制剂、吉非罗齐和贝特类药物，或环孢霉素联合用药，可能会加快肌病的进展。

(7)应监测伴有任何程度肾损害和肝损害患者，是否发生药物治疗相关的不良反应。

(以上参考自美国药监局FDA药品说明书2023.06版)