Rx
硝羟喹啉胶囊(Nitroxolin forte)
别称:Nitroxolin forte
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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硝羟喹啉胶囊(Nitroxolin forte)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
硝羟喹啉胶囊(Nitroxolin forte)
通用名称
硝羟喹啉软胶囊
英文名称
硝羟喹啉胶囊、Nitroxolin forte
其他别称
Nitroxolin forte
生产厂家
德国MIP Pharma GmbH
适应症

硝羟喹啉胶囊为泌尿道抗感染药,用于治疗由硝呋啶敏感菌或酵母菌引起的急性或慢性下尿路感染,并可用于反复尿路感染的预防(复发性感染预防)。

适应靶点
METAP2
主要成分
硝呋啶
剂型
胶囊剂
规格
250mg*50粒/盒
适应人群
<p>适用于成人。由于剂量限制,硝羟喹啉胶囊不推荐用于儿童,儿童应选择低剂量制剂。</p>
性状

胶囊剂,为暗红色、椭圆形软胶囊。

用法用量

1.推荐剂量

成人常规剂量:每次1粒,每日3次。

慢性尿路感染及预防复发:每日1–2粒。

胶囊应在餐前约1小时以足量水吞服。用于感染预防时,宜于晚上服用。

2.给药注意事项

需依照医生指示完成整个疗程,不应因症状改善而提前停药。若漏服,不可双倍补服,应继续按照原有时间表服药。

尚无药物过量引发严重不良反应的报告,如误服大量,应咨询医生。

不良反应

1.常见不良反应

胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻(多为轻度,通常随治疗进程自行缓解)

2.偶见不良反应

皮肤过敏:红斑、瘙痒(一般程度轻微,停药后可消退)

3.罕见不良反应

血液系统异常:过敏性血小板减少

4.极罕见不良反应

神经系统症状:疲倦、头痛、眩晕、步态不稳

5.其他特殊反应

尿液染色:黄色着色(无临床危害,属药物代谢正常表现)

皮肤/黏膜改变:极少数病例出现皮肤或结膜轻度黄染

过敏风险:含Ponceau4R着色剂或大豆油成分,可能诱发严重过敏反应(需提前评估过敏史)

注意事项

1.肝功能监测

长期用药建议定期检查肝功能指标。

2.尿液颜色变化

药物排泄过程中可使尿液呈黄色,为一过性现象,对健康无害,但可能染色衣物。

3.药物配伍

目前未发现与其他药物的已知相互作用,但建议患者告知医生所有同时使用的药品(含非处方药)以确保安全。

4.合并用药说明

说明书未指出需调整其他常见泌尿系统药物或抗真菌药物的剂量。

特殊人群用药

【孕妇】动物实验提示可能影响胎儿神经系统发育。应在医生权衡利弊并根据抗生素敏感性试验结果决定是否使用。不推荐妊娠期使用,除非绝对必要。

【哺乳期女性】因缺乏母乳分泌研究资料,哺乳期应避免使用。如使用,需警惕婴儿肠道菌群紊乱、腹泻或真菌定植。

【儿童使用】本品因剂量不适,不适用于儿童。推荐使用剂量更低的其他硝羟喹啉胶囊制剂。

【老年人使用】可使用,但若合并肾功能不全需调整或避免;使用前应评估个体肾功能状况。

【肾功能损害】轻度肾损(血肌酐略升高):排泄延迟,但尿中浓度仍有效;中重度肾损:药物排泄及疗效受影响,不推荐使用。

【肝功能损害】严重肝功能障碍患者禁用;其他情况应由医生根据肝功能评估用药风险。

禁忌症

对硝羟喹啉胶囊、大豆油、Ponceau4R(E124)或其他成分过敏者;

存在严重肝功能或肾功能障碍者(如血清肌酐≥2mg/100ml)。

药物相互作用

目前尚未发现硝羟喹啉胶囊与其他药物存在明确的药物相互作用,但应与医生或药师沟通并审慎使用。

药物过量
尚无高剂量使用导致严重不良反应的报告。如大剂量误服,建议咨询医生并进行观察管理。
贮存方法
存放温度不得超过25°C。
有效期
24个月
药代动力学
本品主要通过尿液排泄。由于其在尿中浓度高,具有局部抗菌效应。随汗液极少量排泄,可能引起皮肤、毛发或指甲的轻微黄染。

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参考资料: maycare说明书,更新与2021年5月的说明书https://www.mycare.de/online-kaufen/nitroxolin-forte-kapseln-6960250

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