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硝羟喹啉胶囊为泌尿道抗感染药,用于治疗由硝呋啶敏感菌或酵母菌引起的急性或慢性下尿路感染,并可用于反复尿路感染的预防(复发性感染预防)。
胶囊剂,为暗红色、椭圆形软胶囊。
1.推荐剂量
成人常规剂量:每次1粒,每日3次。
慢性尿路感染及预防复发:每日1–2粒。
胶囊应在餐前约1小时以足量水吞服。用于感染预防时,宜于晚上服用。
2.给药注意事项
需依照医生指示完成整个疗程,不应因症状改善而提前停药。若漏服,不可双倍补服,应继续按照原有时间表服药。
尚无药物过量引发严重不良反应的报告,如误服大量,应咨询医生。
1.常见不良反应
胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻(多为轻度,通常随治疗进程自行缓解)
2.偶见不良反应
皮肤过敏:红斑、瘙痒(一般程度轻微,停药后可消退)
3.罕见不良反应
血液系统异常:过敏性血小板减少
4.极罕见不良反应
神经系统症状:疲倦、头痛、眩晕、步态不稳
5.其他特殊反应
尿液染色:黄色着色(无临床危害,属药物代谢正常表现)
皮肤/黏膜改变:极少数病例出现皮肤或结膜轻度黄染
过敏风险:含Ponceau4R着色剂或大豆油成分,可能诱发严重过敏反应(需提前评估过敏史)
1.肝功能监测
长期用药建议定期检查肝功能指标。
2.尿液颜色变化
药物排泄过程中可使尿液呈黄色,为一过性现象,对健康无害,但可能染色衣物。
3.药物配伍
目前未发现与其他药物的已知相互作用,但建议患者告知医生所有同时使用的药品(含非处方药)以确保安全。
4.合并用药说明
说明书未指出需调整其他常见泌尿系统药物或抗真菌药物的剂量。
【孕妇】动物实验提示可能影响胎儿神经系统发育。应在医生权衡利弊并根据抗生素敏感性试验结果决定是否使用。不推荐妊娠期使用,除非绝对必要。
【哺乳期女性】因缺乏母乳分泌研究资料,哺乳期应避免使用。如使用,需警惕婴儿肠道菌群紊乱、腹泻或真菌定植。
【儿童使用】本品因剂量不适,不适用于儿童。推荐使用剂量更低的其他硝羟喹啉胶囊制剂。
【老年人使用】可使用,但若合并肾功能不全需调整或避免;使用前应评估个体肾功能状况。
【肾功能损害】轻度肾损(血肌酐略升高):排泄延迟,但尿中浓度仍有效;中重度肾损:药物排泄及疗效受影响,不推荐使用。
【肝功能损害】严重肝功能障碍患者禁用;其他情况应由医生根据肝功能评估用药风险。
对硝羟喹啉胶囊、大豆油、Ponceau4R(E124)或其他成分过敏者;
存在严重肝功能或肾功能障碍者(如血清肌酐≥2mg/100ml)。
目前尚未发现硝羟喹啉胶囊与其他药物存在明确的药物相互作用,但应与医生或药师沟通并审慎使用。
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参考资料: maycare说明书,更新与2021年5月的说明书https://www.mycare.de/online-kaufen/nitroxolin-forte-kapseln-6960250