Rx
维贝格龙(vibegron)
别称:GEMTESA
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
维贝格龙(vibegron)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
维贝格龙(vibegron)
通用名称
维贝格龙、vibegron、Gemtesa
英文名称
vibegron
其他别称
GEMTESA
生产厂家
美国Urovant Sciences
适应症

维贝格龙主要用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)。OAB的主要症状的临床表现包括急性、尿失禁、强烈的尿急感以及频繁的排尿需求。

适应靶点
β3-adrenergic receptor
主要成分
vibegron
剂型
片剂
规格
椭圆形片剂:75mg
适应人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
性状
片剂:75mg/片,形状呈椭圆形,颜色为浅绿色,外层覆盖有薄膜包衣。其中一面刻有V75的凹陷标识,而另一面则保持平滑无凹陷。
用法用量

维贝格龙的建议服用量为每日一次,每次一片75mg的口服片剂,可选择随餐或空腹服用。服用时,请使用一杯水来辅助吞咽维贝格龙药片。

成年人服用药物时可先将维贝格龙片剂碾碎,然后将其与大约一汤匙(约15ml)的苹果酱混合均匀,紧接着用一杯水迅速冲服。

不良反应

常见不良反应:据报道了解,服用维贝格龙最常见的不良反应(≥2%)是头痛,腹泻,恶心,出现炎症包括鼻咽炎,感染包括尿路感染、上呼吸道感染。

其他不良反应:接受GEMTESA治疗的患者的其他不良反应(<2%)包括:干口,便秘,残余尿量增加

,泌尿率,热潮。

注意事项

尿潴留:监测尿潴留,特别是在膀胱出口梗阻的患者中,以及在服用毒董碱受体拮抗剂治疗尿频尿急的患者中,他们的尿潴留风险可能更大。如果发生尿潴留,应停止使用维贝格龙。

血管性水肿:已报道维贝格龙可引起面部和/或喉部血管性水肿。

终末期肾脏疾病,无论是否接受血液透析:不建议使用维贝格龙。

严重肝功能损害:不建议使用维贝格龙。


特殊人群用药
【孕妇】目前缺乏针对孕妇使用维贝格龙后可能引发的重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的具体评估数据。

【哺乳期女性】尚无关于本药品在母乳中的存在情况、对哺乳婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的数据。

【儿科患者】维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到确切证实。

【老年患者】在65岁及以上的老年患者中,与年轻患者相比,尚未观察到维贝格龙在安全性或有效性方面存在明显的总体差异。

禁忌症

维贝格龙(GEMTESA)禁用于已知对vibegron或维贝格龙任何成分过敏的患者。已发生过敏反应,如血管性水肿,也禁止使用维贝格龙。

药物相互作用
维贝格龙与地高辛合用时,通过浓度-时间曲线下面积(AUC)的评估显示,会增加地高辛的最大浓度(Cmax)及整体暴露水平。在启动维贝格龙治疗前以及整个治疗期间,监测血清中的地高辛浓度至关重要,以便据此调整地高辛的剂量,确保达到预期的治疗效果。在停止维贝格龙使用后,仍需继续监测地高辛浓度,并根据实际情况适时调整剂量。
药物过量
目前暂时没有因疏忽导致维贝格龙用药过量的经验。在怀疑用药过量的情况下,应即使进行对症治疗。
贮存方法
本品需在20°C-25°C环境下储存,允许短时温度波动于15°C-30°C区间。本药品须存放于儿童不可触及且视线无法接触的安全区域。
有效期
24个月
药代动力学
在剂量达到600mg时,这一水平为推荐批准剂量的八倍,维贝格龙的平均Cmax和AUC呈现出超过剂量比例的显著增长。药物在每日一次给药后的七天内即可达到稳态浓度。具体而言,Cmax的平均蓄积比(Rac)达到了1.7,而AUC0-24小时则为2.4。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息显示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213006

  • 维贝格龙相关信息
  • 维贝格龙知识
  • 维贝格龙问答
临床招募 新药免费用