Rx
贝美替尼(Mektovi)
别称:贝美替尼
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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贝美替尼(Mektovi)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
贝美替尼(Mektovi)
通用名称
比美替尼
英文名称
Binimetinib
其他别称
贝美替尼
生产厂家
法国Pierre Fabre
适应症

贝美替尼可与康奈非尼(encorafenib)联合治疗经FDA批准的检测,确认为BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。

适应靶点
MEK1、MEK2
主要成分
Binimetinib
剂型
片剂
规格
15mg*84片
适应人群
确认为BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。
性状

贝美替尼为黄色或深黄色、表面无刻痕的双凸椭圆形薄膜包衣片剂。

用法用量

在开始贝美替尼联合康奈非尼治疗黑色素瘤前,需先确认患者的肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。贝美替尼的口服推荐剂量为45mg,每日两次,该药可随食物同服或不与食物同服。贝美替尼每次用药需间隔约12小时,需与康奈非尼联合用药,直至黑色素瘤进展或患者出现不可接受的毒性,若不慎漏服一剂贝美替尼,应...【详情】

不良反应

贝美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的转移性或不可切除的黑色素瘤患者,发生率≥25%的最常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛。

注意事项

贝美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的转移性或不可切除的黑色素瘤期间,需要注意的事项包括心肌病、静脉血栓栓塞、眼毒性、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症、出血、胚胎-胎儿毒性、与联合治疗相关的风险...【详情】

特殊人群用药

【孕妇及哺乳期】贝美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。避孕药可对孕妇造成损害,孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

【老年人】老年患者和年轻患者使用贝美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。

【儿童】贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量
由于97%的贝美替尼与血浆蛋白结合,因此当贝美替尼用药过量时,血液透析可能是无效的。
贮存方法
贝美替尼需在20-25°C的室温中储存。
有效期
24个月
药代动力学
口服给药后,至少50%的贝美替尼可被吸收,达到最大浓度的中位时间(Tmax)为1.6小时。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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