康奈非尼(Braftovi)中文说明书_康奈非尼适应症_价格

商品名称

康奈非尼(Braftovi)

通用名称

恩考芬尼、康奈芬尼

英文名称

Encorafenib

其他别称

康奈非尼

生产厂家

法国Pierre Fabre

适应症

适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)，不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌

适应靶点

BRAF-V600E

主要成分

encorafenib

剂型

胶囊剂

规格

75mg*42粒；75mg*168粒

适应人群

患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)的患者。

性状

75mg：硬明胶胶囊，米色胶囊盖上印有“A”字样，白色胶囊身上印有“LGX75mg”字样。

用法用量

与比美替尼联合用于治疗BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤时，推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊)，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)时…【详情】

不良反应

疲劳、恶心、腹痛、关节痛

注意事项

注意以下不良后果：新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤，可能与使用康奈非尼时一起发生，此外还可能促进BRAF野生型肿瘤生长以及出现出血、葡萄膜炎、QT间期延长、胚胎-胎儿毒性…【详情】

特殊人群用药

【孕妇】康奈非尼具有胚胎毒性，因此孕妇需要谨慎用药，建议在医生指导下用药

【哺乳期女性】康奈非尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内，哺乳期建议不要母乳喂养

【儿童患者】康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用

【老年患者】未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害，但建议在医生指导下使用

【肝功能受损患者】轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量，中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定

【肾功能受损患者】对于轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整康奈非尼剂量，严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定

禁忌症

尚不明确

药物相互作用

不建议将康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂、强或中等CYP3A4诱导剂、敏感性CYP3A4底物、延长QTc间期间期的药物，以及OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物一起联用

药物过量

尚不明确

贮存方法

在20℃至25℃室温下，遮光、密封、干燥处保存

有效期

24个月

药代动力学

口服康奈非尼后峰值浓度(Tmax)的中位时间为2小时，至少86%的剂量被吸收，康奈非尼在体外与人血浆蛋白的结合率为86%，血-血浆浓度比为0.58。康奈非尼的平均终末半衰期(CV%)为3.5小时(17%)