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   盐酸卡格列净(Canaglu)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
发布日期:2025-07-04 14:18:36
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盐酸卡格列净(Canaglu)是成人2型糖尿病的口服降糖药,适用于单独使用二甲双胍或联合二甲双胍/磺脲类药物血糖控制不佳的患者。患者用药期间需监测血糖、肾功能及足部健康,联用胰岛素/磺脲类时需减少后者剂量。孕妇、哺乳期女性及儿童禁用,老年人需谨慎调整剂量。

(一)适应症

替格列汀卡格列净复合片适用于2型糖尿病患者的治疗,作为饮食疗法和运动疗法效果不充分时的补充治疗手段。适用于已接受替格列汀和/或卡格列净治疗,但血糖控制仍不理想的患者。

(二)推荐剂量

通常推荐剂量为成人每日1次,每次1片(含替格列汀20mg/卡格列净100mg),于早餐前或早餐后口服给药。

(三)适用人群

适用于无法通过单一药物治疗获得足够血糖控制的2型糖尿病成人患者。需依据个体化病情评估联合治疗的适应性。

(四)禁忌症

对本品任一成分有过敏史者;

1型糖尿病患者;

重度酮症酸中毒、糖尿病昏迷或前昏迷患者;

严重感染、重大外伤或术前术后患者;

重度肝功能障碍者。

(五)副作用

1.常见不良反应(>1%)

多尿、频尿、口渴、便秘、疲劳、关节痛、湿疹、皮肤瘙痒;

轻度低血糖(尤其合并胰岛素、磺脲类时);

外阴部及泌尿生殖感染如阴道念珠菌病、龟头包皮炎等。

2.少见及频度不明的不良反应

急性胰腺炎、间质性肺炎、类天疱疮;

肝功能异常(AST、ALT升高);

尿潴留、膀胱炎、肾功能损害加重。

(六)注意事项

用药期间需密切监测低血糖症状,尤其在合并降糖药物时;

卡格列净具有利尿作用,应注意脱水风险,指导患者适量补水;

高龄者或肾功能减退者需严密观察,以防并发脱水、电解质紊乱、酮症酸中毒;

疑似急性胰腺炎、重度感染、间质性肺病时应立即停药并处理;

与其他降糖药联用时,必要时应调整降糖药剂量。

(七)药物相互作用

替格列汀主要通过CYP3A4和FMO代谢,卡格列净主要经UGT1A9和UGT2B4代谢;

替格列汀和卡格列净为P-糖蛋白底物,具有轻度抑制作用;

与胰岛素或磺脲类联用可能增加低血糖风险,应考虑减量;

与β受体阻滞剂、MAO抑制剂联用可能增强降糖作用;

与糖皮质激素、肾上腺素、甲状腺激素联用可能减弱降糖效果;

卡格列净可轻度增加地高辛暴露(Cmax↑36%,AUC↑20%),使用时应谨慎。

(八)储存条件

常温15-25℃保存。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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参考资料: 日本药监局说明书更新于2020年11月,日本药监局说明书网址:https://www.pmda.go.jp/drugs/2022/P20220630001/400315000_22600AMX00744_B100_1.pdf

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