替格列汀卡格列净复合片(Canalia)是一种用于成人2型糖尿病治疗的口服药物,通过抑制DPP-4和SGLT2两种酶的作用,促进胰岛素分泌并增加尿糖排泄,降低血糖。适用于单独使用二甲双胍或联用二甲双胍/磺脲类药物血糖控制不佳的患者。
替格列汀卡格列净复合片适用于2型糖尿病患者的治疗,作为饮食疗法和运动疗法效果不充分时的补充治疗手段。适用于已接受替格列汀和/或卡格列净治疗,但血糖控制仍不理想的患者。
通常推荐剂量为成人每日1次,每次1片(含替格列汀20mg/卡格列净100mg),于早餐前或早餐后口服给药。
适用于无法通过单一药物治疗获得足够血糖控制的2型糖尿病成人患者。需依据个体化病情评估联合治疗的适应性。
对本品任一成分有过敏史者;
1型糖尿病患者;
重度酮症酸中毒、糖尿病昏迷或前昏迷患者;
严重感染、重大外伤或术前术后患者;
重度肝功能障碍者。
多尿、频尿、口渴、便秘、疲劳、关节痛、湿疹、皮肤瘙痒;
轻度低血糖(尤其合并胰岛素、磺脲类时);
外阴部及泌尿生殖感染如阴道念珠菌病、龟头包皮炎等。
急性胰腺炎、间质性肺炎、类天疱疮;
肝功能异常(AST、ALT升高);
尿潴留、膀胱炎、肾功能损害加重。
用药期间需密切监测低血糖症状,尤其在合并降糖药物时;
卡格列净具有利尿作用,应注意脱水风险,指导患者适量补水;
高龄者或肾功能减退者需严密观察,以防并发脱水、电解质紊乱、酮症酸中毒;
疑似急性胰腺炎、重度感染、间质性肺病时应立即停药并处理;
与其他降糖药联用时,必要时应调整降糖药剂量。
临床研究表明,本品可显著降低HbA1c、空腹血糖和餐后血糖水平,长期使用可稳定血糖控制,且低血糖风险较低。
替格列汀主要通过CYP3A4和FMO代谢,卡格列净主要经UGT1A9和UGT2B4代谢;
替格列汀和卡格列净为P-糖蛋白底物,具有轻度抑制作用;
与胰岛素或磺脲类联用可能增加低血糖风险,应考虑减量;
与β受体阻滞剂、MAO抑制剂联用可能增强降糖作用;
与糖皮质激素、肾上腺素、甲状腺激素联用可能减弱降糖效果;
卡格列净可轻度增加地高辛暴露(Cmax↑36%,AUC↑20%),使用时应谨慎。
常温15-25℃保存。
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参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年2月17日,日本药监局说明书网址:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/3969106