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   注射用紫杉醇(Abraxane)的中文说明书:适应症、用法用量、副作用及注意事项
郭药师
发布日期:2025-03-14 15:12:12
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注射用紫杉醇(Abraxane)是一种创新的抗肿瘤药物,它结合了白蛋白与紫杉醇,形成了一种高效且稳定的药物制剂。文章将介绍注射用紫杉醇的相关信息,包括其适应症、用法用量、注意事项及不良反应等。

(一)适应症

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于以下情况:

转移性乳腺癌:用于治疗在联合化疗失败后或辅助化疗后6个月内复发的转移性乳腺癌患者。既往治疗应包括蒽环类药物,除非临床上有禁忌。

非小细胞肺癌(NSCLC):作为一线治疗,与卡铂联合用于无法接受根治性手术或放疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

胰腺癌:作为一线治疗,与吉西他滨联合用于转移性胰腺腺癌患者。

(二)推荐剂量

1.转移性乳腺癌

在转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗结束后6个月内复发时,注射用紫杉醇推荐方案为260mg/m²静脉输注30分钟,每3周一次。

2.非小细胞肺癌

注射用紫杉醇推荐剂量为100mg/m²,在每21天周期的第1、8、15天静脉输注30分钟。卡铂需在每个周期第1天注射用紫杉醇输注后立即使用。

3.胰腺癌腺癌

注射用紫杉醇推荐剂量为125mg/m²,在每28天周期的第1、8、15天静脉输注30-40分钟。吉西他滨需在每个周期第1、8、15天注射用紫杉醇输注后立即使用。

(三)适用人群

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于以下人群:

转移性乳腺癌患者:既往接受过蒽环类药物治疗的患者。

非小细胞肺癌患者:无法接受手术或放疗的局部晚期或转移性患者。

胰腺癌患者:转移性胰腺腺癌患者。

(四)禁忌症

中性粒细胞减少:基线中性粒细胞计数<1,500cells/mm³的患者禁用。

严重过敏反应:对注射用紫杉醇(白蛋白结合型)有严重过敏反应史的患者禁用。

(五)副作用

转移性乳腺癌中最常见的不良反应(≥20%)是脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。

NSCLC中最常见的不良反应(≥20%)为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

胰腺腺癌中最常见(≥20%)的不良反应是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

(六)注意事项

1.严重骨髓抑制

2.严重神经病变

3.脓毒症

4.肺炎

5.严重过敏反应

6.肝功能不全

7.人血白蛋白成分

8.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

紫杉醇的代谢主要由CYP2C8和CYP3A4酶催化。与CYP2C8或CYP3A4的抑制剂或诱导剂合用时需谨慎,可能会影响紫杉醇的暴露和毒性。

(八)储存条件

注射用紫杉醇未开封时在常温避冷冻保存,配制后需在冷藏条件下保存24小时,之后可在室温下再保存4小时。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021660

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