吉四代(Vosevi)是一种专为治疗成人慢性丙型肝炎设计的口服药物。该药物结合了三种活性成分：Sofosbuvir、Velpatasvir和Voxilaprevir，它们通过不同的机制共同作用，有效抑制丙型肝炎病毒(HCV)的复制和传播。

(一)适应症

吉四代治疗成人慢性丙型肝炎(HCV)感染，特别是那些无肝硬化或仅伴有代偿性肝硬化(符合Child-Pugh A标准)的患者，且病毒基因型为1、2、3、4、5或6型，若之前已接受过包含NS5A抑制剂的HCV治疗方案，现有一种高效的治疗选择。基因型1a或3型感染的患者，若他们之前曾接受过包含索非布韦但不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案，该治疗选择同样适用。

(二)用法用量

1.治疗开始前的测试

在开始使用吉四代治疗丙型肝炎病毒之前，通过测量乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)来检测所有患者目前或以前的HBV感染迹象。

2.建议用量

吉四代的推荐剂量为一片，口服，每日一次，可随餐服用。

3.肾损伤

不建议患有任何程度肾功能损害的患者(包括接受透析治疗的患者)调整吉四代的剂量。

4.中度或重度肝功能损害

不建议中度或重度肝功能损害(Child-PughB级或C级)患者使用吉四代，因为这些患者会暴露于更高剂量的voxilaprevir。

(三)适用人群

成人慢性丙型肝炎(HCV)感染，无肝硬化或有代偿性肝硬化(Child-PughA)患者。

(四)禁忌症

吉四代禁止与利福平合用。

(五)副作用

使用吉四代治疗12周后观察到的最常见不良反应(发生率﹥或≧等于10%，所有等级)为头痛、疲、腹泻和恶心。

(六)注意事项

1.丙型肝炎病毒和HBV病毒共感染患者中乙型肝炎病毒再激活的风险

在正在接受或已经完成丙型肝炎病毒直接作用抗病毒药物治疗的丙型肝炎病毒/HBV病毒共感染患者中，以及没有接受HBV抗病毒治疗的患者中，乙型肝炎病毒(HBV)再激活。有些病例会导致暴发性肝炎、肝功能衰竭和死亡。

在开始用吉四代治疗HCV之前，通过测量HBsAg和抗-HBc来检测所有患者目前或以前的HBV感染证据。在有HBV感染血清学证据的患者中，在用吉四代治疗HCV期间和治疗后随访期间，监测肝炎暴发或HBV再激活的临床和实验室体征。

2.晚期肝病患者出现肝功能失代偿/衰竭的风险

代偿性肝硬化(Child-PughA)或晚期肝病(如门静脉高压症)的患者，根据临床指征进行肝脏实验室检查;并监测肝失代偿的体征和症状，例如黄疸、腹水、肝性脑病和静脉曲张出血的存在。出现肝功能失代偿竭迹象的患者应停止使用吉四代。

不建议中度至重度肝功能损害(Child-PughB或C级)患者或既往有肝功能失代偿病史的患者使用本品。

3.心动过缓

心动过缓通常在几小时至几天内发生，但在开始丙型肝炎治疗后2周内观察到病例。同时服用β受体阻滞剂的患者，或患有潜在心脏合并症和/或晚期肝病的患者，与吉四代合用时出现症状性心动过缓的风险可能会增加。停止丙肝治疗后，心动过缓通常会消失。

告知患者有症状性心动过缓的风险。建议在联合用药的前48小时内对住院患者进行心脏监测，之后至少在治疗的前2周内应每天进行门诊或自我心率监测。

由于没有其他可行的替代治疗方案而需要开始胺碘酮治疗的服用吉四代的患者应接受如上所述的类似心脏监测。由于胺碘酮的半衰期较长，在开始使用沃思维之前停用胺碘酮的患者也应接受如上所述的类似心脏监测。

出现心动过缓迹象或症状的患者应立即寻求医疗评估。症状可能包括近乎昏或昏厥、头晕或头昏眼花、不适、虚弱、过度疲劳、呼吸急促、胸痛、意识模糊或记忆问题。

4.吉四代与P-gp诱导剂和/或中强CYP诱导剂同时使用有降低疗效的风险

作为P-gp诱导剂和/或CYP2B6、CYP2C8或CYP3A4中等到强诱导剂的药物(如圣约翰草、卡马西平)可能会显著降低sofosbuvir、velpatasvir和/或voxilaprevir的血浆浓度,，导致吉四代的治疗效果潜在降低。不建议将这些药物与吉四代一起使用。

(七)治疗效果

吉四代的三种成分sofosbuvir、velpatasvir和voxilaprevir协同作用，针对HCV病毒的不同部位进行抑制，从而有效清除病毒。其中，sofosbuvir和velpatasvir通过抑制病毒复制来达到治疗效果，而voxilaprevir则是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂，有助于提高疗效和减少耐药性。

(八)储存条件

请存放于25°C(即77°F)的环境中，温度波动范围应保持在15°C至30°C(相当于59°F至86°F)之内。务必确保温度不超过40°C(即104°F)的上限。

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