uti是女性膀胱的细菌感染,大约一半的女性在其一生中至少经历过一次尿路感染。
在三项对照临床试验中评估了Pivya在治疗18岁或18岁以上无并发症的uti的女性中的功效。三项试验的主要疗效指标是综合缓解率,其中包括临床治愈 (解决患者在进入试验时出现的无并发症的UTI症状,并且没有新的症状和微生物反应 。在患者纳入研究后约8至14天评估复合缓解率。
在比较Pivya与安慰剂的临床试验中,接受Pivya的137名受试者中有62% 达到了复合反应,而接受安慰剂的134名受试者中有10% 达到了复合反应。在比较Pivya与另一种口服抗菌药物的临床试验中,接受Pivya的127名受试者中有72% 获得了复合反应,而接受比较药物的132名受试者中有76% 获得了复合反应。
Pivya最常见的副作用包括恶心和腹泻。
如果患者对Pivya或其他 β-内酰胺类抗菌药物有严重过敏史,则不应使用Pivya。如果患者患有线粒体脂肪酸氧化和肉碱代谢的遗传性疾病导致的原发性或继发性肉碱缺乏症,或者患有卟啉症,也不应使用Pivya。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm