在2024年ESMO大会上，一项全球性III期研究的最新成果引发了广泛关注。该研究（ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18）旨在探索对于新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者，帕博利珠单抗联合放化疗相较于单独放化疗是否能带来更好的预后。
新研究揭示帕博利珠单抗联合放化疗显著改善高风险局部晚期宫颈癌预后
在2024年ESMO大会上，一项全球性III期研究的最新成果引发了广泛关注。该研究（ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18）旨在探索对于新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者，帕博利珠单抗联合放化疗相较于单独放化疗是否能带来更好的预后。背景信息指出，尽管现代图像引导放射治疗和近距离放射治疗提高了长期局部控制率并降低了毒性，但高风险局部晚期宫颈癌患者的预后仍然较差。
研究设计与第一次中期分析结果
该全球性III期研究采用了严格的随机对照试验设计，将新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者随机分为两组：一组接受单独放化疗，另一组接受帕博利珠单抗联合放化疗。在第一次方案规定的中期分析中，研究结果已经显示出帕博利珠单抗联合放化疗在改善无进展生存期（PFS）方面的显著优势，这一优势既具有统计学意义也具有临床意义。
第二次中期分析：总体生存率（OS）显著改善
经过中位17.9个月的研究随访，在第二次方案规定的中期分析中，研究团队进一步发现了帕博利珠单抗联合放化疗在总体生存率（OS）方面的显著改善。与单独放化疗相比，帕博利珠单抗联合放化疗可降低意向治疗（ITT）人群的死亡风险，3年OS率更高。OS曲线在约10.5个月后分离，持续有利于帕博利珠单抗联合放化疗组。
疾病特异性生存分析结果与同步文章发表
疾病特异性生存分析的结果与OS分析的结果基本一致，进一步证实了帕博利珠单抗联合放化疗在新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者中的疗效优势。这一研究结果不仅在2024年ESMO大会上进行了报告，还由意大利米兰Humanitas San Pio X妇科肿瘤科的Domenica Lorusso教授及其同事于2024年9月14日在《柳叶刀》上发表了一篇同步文章。
帕博利珠单抗联合放化疗在新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者中显示出显著的疗效优势，不仅在PFS方面取得了显著改善，还在OS方面带来了临床意义上的提升。这一研究成果为高风险局部晚期宫颈癌患者提供了新的治疗选择，有望在未来进一步改善患者的预后和生活质量。
单抗-放化疗组的 2 年 PFS 率（68%，95% CI 62–73）高于安慰剂-放化疗组（57%，95% CI 51–63）。目前，研究团队正在报告方案规定的第二次中期分析的主要 OS 结果。
