生产厂家
|
美国礼来Lilly
|
药物价格
|
通用名称
|
特立帕肽(FORTEO)
|
商品名称
|
特立帕肽
|
英文名称
|
teriparatide
|
其他别称
|
复泰奥、特立帕肽注射液、Teriparatide Injection
|
适应症
|
1.用于治疗具有高骨折风险(定义为具有骨质疏松性骨折史或多种骨折风险因素)或对其他可用的骨质疏松治疗失败或不耐受的绝经后骨质疏松症妇女。在患有骨质疏松症的绝经后妇女中,特立帕肽可降低椎骨和非椎骨骨折的风险。 2.可以增加患有原发性或性腺机能减退性骨质疏松症、具有高骨折风险或对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的男性的骨量。 3.用于治疗与持续全身性糖皮质激素治疗(日剂量相当于5mg或更高的泼尼松)相关的骨质疏松症的患者。 |
适应靶点
|
|
主要成分
|
teriparatide
|
剂型
|
注射剂
|
规格
|
美国礼来:2.4ml/支/盒
|
适应人群
|
具有高骨折风险或对其他可用的骨质疏松治疗失败或不耐受的绝经后骨质疏松症患者、患有原发性或性腺机能减退性骨质疏松症的男性。
|
性状
|
无色澄明液体。 |
用法用量
|
1.推荐剂量 特立帕肽推荐剂量为每日皮下注射20μg,特立帕肽总共治疗的最长时间为24个月,病人终身仅可接受一次为期24个月的治疗。 2.用药管理 (1)注射部位应选择大腿或腹部,应指导患者使用正确的注射方法,患者也可参阅特立帕肽所附的使用手册来正确的使用注射剂。 (2)如果膳食不能满足需要,患者应当补充钙和维生素D,停止使用特立帕肽治疗后,患者可以继续其它骨质疏松治疗方法。 (3)特立帕肽为预装笔式注射器,每支笔仅限一名患者使用,每次注射需使用新的无菌注射针头,包装盒内附有注射笔的使用手册。特立帕肽不含针头,可以使用胰岛素注射笔用针头。每次注射后,特立帕肽应放回冰箱内保存,如果溶液混浊、有色或有颗粒,则不得使用。 |
不良反应
|
关节痛、疼痛、恶心。 |
注意事项
|
使用特立帕肽期间需要注意出现骨肉瘤、高钙血症和皮肤钙化、尿石症的风险、直立性低血压、地高辛中毒风险…【详情】 |
特殊人
群用药 |
【孕妇】尚无关于孕妇使用特立帕肽评估重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结果的药物相关风险的可用数据,当确认怀孕时,考虑停止使用特立帕肽。 【哺乳期女性】尚不清楚特立帕肽是否会分泌到母乳中、影响母乳产量或对母乳喂养的婴儿产生影响,避免在哺乳的女性中使用特立帕肽。 【儿童患者】尚未在任何儿童人群中确定特立帕肽的安全性和有效性,在基线骨肉瘤风险增加的患者中不应该使用特立帕肽,其中包括骨骺未闭合的儿童和青年人。因此,特立帕肽不适用于骨骺未闭合的儿童和青年患者。 【老年患者】未观察到特立帕肽药代动力学在年龄方面的差异(31至85岁),无需根据年龄调整剂量。 【肝肾功能损伤患者】尚未对肝损伤患者进行研究,不清楚特立帕肽是否会改变慢性肾功能损害中的潜在代谢性骨病,建议此类患者用药前咨询医生。 |
禁忌症
|
对特立帕肽或其任何辅料过敏的患者禁用特立帕肽,过敏反应包括血管性水肿和过敏反应。 |
药物相
互作用 |
使用特立帕肽期间需要谨慎使用或避免使用地高辛。 |
药物过量
|
在上市后自发报告中出现过将特立帕肽预充式输送装置(pen)的全部内容物(高达800mcg)(推荐剂量的40倍)作为单剂量给药的用药错误案例。报告的短暂事件包括恶心、虚弱/嗜睡和低血压,没有与用药过量相关的死亡报告。特立帕肽用药过量的其他体征、症状和并发症包括迟发性高钙血症、呕吐、头晕和头痛,对于过量用药没有特效解毒剂。对疑似用药过量的治疗应包括停用特立帕肽、监测血清钙和磷以及实施适当的支持措施,如补液。
|
贮存方法
|
除非使用特立帕肽,否则应始终将特立帕肽储存在2至8°C的冰箱中,但不要冷冻,如果特立帕肽已经冷冻,请勿使用。 不使用特立帕肽时重新盖上输送装置(笔),以保护墨盒免受物理损坏和光照,使用特立帕肽时尽量减少离开冰箱的时间,从冰箱中取出后立即给药。
|
有效期
|
24个月
|
药代动
力学 |
特立帕肽的绝对生物利用度约为95%,在皮下注射20-mcg剂量后约30分钟达到峰值血清浓度,并在3小时内降至不可定量的浓度。
|
特立帕肽是一种人工合成的多肽激素,由内源性甲状旁腺激素组成,具有调节骨代谢、刺激成骨细胞活性,进而增加骨骼中钙元素的沉积含量的作用,临床也经过多种试验,证明特立帕肽的治疗效果。
在一项对1637名绝经后骨质疏松症妇女进行的双盲、多中心、安慰剂对照临床研究中,检测了每日一次使用特立帕肽的安全性和有效性。
主要试验结果的目标是新放射学诊断的椎骨骨折的发生率,定义为先前未变形椎骨高度的变化。
当与钙和维生素D一起服用时,与单独服用钙和维生素D相比,特立帕肽可将一次或多次新发脊椎骨折的风险从安慰剂组的14.3%降低到特立帕肽组的5.0%,风险的绝对降低是9.3%,相对降低是65%。无论年龄、基线骨更新率或基线BMD如何,特立帕肽都能有效降低脊椎骨折出现的风险。
特立帕肽的作用机制主要是通过刺激骨形成以抑制骨吸收,从而增加骨密度、改善骨质量,因此在临床中主要用于治疗多种骨质疏松症,那么特立帕肽应该怎么使用呢?每次的使用剂量是多少呢?让我们随后文一起来了解一下。
特立帕肽的推荐剂量为每日皮下注射20μg,特立帕肽总共治疗的最长时间为24个月,病人终身仅可接受一次为期24个月的治疗。
注射部位应选择大腿或腹部,应指导患者使用正确的注射方法,患者也可参阅特立帕肽所附的使用手册来正确的使用注射剂。如果膳食不能满足需要,患者应当补充钙和维生素D,停止使用特立帕肽治疗后,患者可以继续其它骨质疏松治疗方法。
药物副作用是指在治疗疾病时,药物除了产生期望的治疗效果外,还可能引起一些不良的反应或影响患者的生理功能,主要是因为药物的化学成分可以影响身体的生理功能,特立帕肽也不例外。
最常见的不良反应(>10%)包括关节痛、疼痛和恶心。
在使用特立帕肽之前患者应咨询医生,了解药物的适应症、用法和剂量等信息,同时,不要随意更改特立帕肽的使用方法或剂量,以免增加出现副作用的风险。
药物说明书的注意事项一栏提供了一些药物使用过程中需特别留意的情况,这些注意事项的目的是为了确保患者正确、安全地使用药物,并减少可能的副作用和风险,在使用特立帕肽过程中可以参考以下几点:
使用特立帕肽时,需要注意可能出现骨肉瘤、高钙血症和皮肤钙化、尿石症的风险、直立性低血压、地高辛中毒风险。
无论在使用特立帕肽过程中出现什么注意事项,都建议患者暂时停止用药并就诊,按照医生指导调整药物剂量或停药,不要拒绝就诊并盲目停药。
药物相互作用是指两种或多种药物同时使用时,它们之间可能发生的相互影响或改变药物的效果、安全性或代谢过程的现象。药物相互作用可以发生在药物之间、药物与食物之间、药物与饮料之间,甚至药物与化妆品之间,因此在使用特立帕肽过程中需要额外注意。
零星病例报告表明高钙血症可能使患者易患洋地黄中毒,因为特立帕肽可能会暂时增加血清钙。当特立帕肽用于接受地高辛治疗的患者时,应考虑潜在的洋地黄中毒症状和体征。
建议在使用特立帕肽前,提前告知医生自身正在使用什么药物或保健品,以及自身存在哪些疾病,以免盲目用药而出现不良反应。
特立帕肽于 2002 年 11 月在美国首先获批上市,随后于2011年3月获得我国药监局审批,成功在国内上市,目前特立帕肽的价格深受很多患者关注,让我们一起来了解一下。
规格:2.4ml/支/盒
价格:980元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,特立帕肽的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
特立帕肽不仅已经在国内市场上市,还成功纳入中国医保报销范畴,以下为购买流程,患者可以用作参考:
患者首先需要就诊医生,医生会根据患者的症状和疾病情况进行诊断,并开具特立帕肽的处方,并在处方上详细注明药物的名称、剂量、使用方法和使用周期等信息。
患者携带处方到药店购买特立帕肽,可以选择医院药房、其他正规连锁药店,在药店购药时药师会核对处方,解释用药方法和注意事项,并提供必要的咨询服务。
患者需要收集好处方、购药发票、社保卡、身份证等相关文件,将所需文件提交给社保机构,填写报销申请表格,并按要求提供其他必要的资料。社保机构会对报销材料进行审核,一旦审核通过,社保机构会进行费用结算,并将报销金额退还给患者。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询