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盐酸文拉法辛缓释胶囊(Venlafaxine)

通用名称:
文拉法辛、Venlafaxine
商品名称:
怡诺思、EffexorXR
其他别称:
盐酸文拉法辛缓释胶囊
生产厂家:
美国辉瑞
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盐酸文拉法辛缓释胶囊(Venlafaxine)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
怡诺思、EffexorXR
通用名称
文拉法辛、Venlafaxine
生产厂家
美国辉瑞
适应症

适用于成人以下精神障碍的治疗:重度抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、惊恐障碍。

适应靶点
血清素和去甲肾上腺素
主要成分
盐酸文拉法辛
剂型
胶囊
规格
150mg*28粒/盒
性状

深橙色帽和体,帽上印有“W”和“EffexorXR”,体上印有“150”。

用法用量

每日一次,与食物同服。胶囊应整粒吞服,不得掰开、碾碎、咀嚼或溶解。也可打开胶囊将全部内容物撒于一勺苹果酱中立即吞服,不得咀嚼,随...【详情】

不良反应

最常见不良反应:恶心、嗜睡、口干、出汗、射精异常、食欲减退、便秘、阳痿(男性)、性欲减退。

严重不良反应:自杀意念和行为、血清素综合征、血压升高、出血风险增加、闭角型青光眼、躁狂/轻躁狂发作、停药综合征、癫痫发作、低钠血症、间质性肺病和嗜酸性肺炎、性功能障碍。

临床研究中其他报告的反应:包括全身性症状、心血管系统反应、消化系统(腹泻、呕吐)、神经系统症状、呼吸系统症状、皮肤及附属器、特殊感觉、泌尿生殖系统症状等。

上市后经验:报告有过敏反应、QT间期延长、室性心律失常、胰腺炎、血液系统异常、肝功能异常、横纹肌溶解症、锥体外系反应、嗅觉障碍、严重皮肤反应等。

注意事项

1.青少年和年轻成人的自杀念头与行为

2.血清素综合征

3.血压升高

4.出血风险增加

5.闭角型青光眼

6.躁狂或轻躁狂激活

7.停药综合征

8.癫痫发作

9.低钠血症

10.间质性肺病和嗜酸性肺炎

11.性功能障碍

特殊人群用药

【孕妇】妊娠期停用抗抑郁药可能增加抑郁症复发风险。应权衡未经治疗的抑郁症风险与药物风险。

【哺乳期女性】应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对盐酸文拉法辛缓释胶囊临床需求及药物对婴儿的潜在影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】盐酸文拉法辛缓释胶囊在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。临床试验数据不足以支持在儿科患者中使用。在6至17岁儿科研究中,观察到血压和胆固醇升高、体重减轻、身高增长减缓、食欲下降等影响。此外,也观察到自杀意念风险增加。

【老年人使用】临床研究中未观察到老年患者与年轻患者在有效性或安全性上的总体差异,但某些老年个体敏感性更高不能排除。SNRI类药物(包括盐酸文拉法辛缓释胶囊)在老年患者中与有临床意义的低钠血症病例相关,老年患者风险可能更高。

【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害患者需减少日总剂量25%-50%。重度肾功能损害或接受血液透析患者需减少日总剂量50%或更多。建议个体化给药。

【肝功能损害】轻度至中度肝功能损害患者需减少日总剂量50%。重度肝功能损害或肝硬化患者需减少日总剂量50%或更多。

禁忌症

对盐酸文拉法辛、琥珀酸去甲文拉法辛或盐酸文拉法辛缓释胶囊任何辅料过敏者。

正在使用单胺氧化酶抑制剂,或停用单胺氧化酶抑制剂后14天内。

正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗。

药物相互作用

1.单胺氧化酶抑制剂

2.其他5-羟色胺能药物

3.中枢神经系统活性药物

4.减肥药

5.实验室检查干扰

药物过量
无特效解毒剂。处理时应考虑多种药物摄入的可能性。建议联系毒物控制中心或医学毒理学家获取处理建议。处方时应开具最小合理数量的胶囊,以降低过量风险。
贮存方法
于20°C至25°C的室温下保存。
有效期
24个月
药代动力学
吸收:文拉法辛吸收良好,绝对生物利用度约45%。与普通片相比,缓释胶囊达峰时间延迟,峰浓度降低,但总暴露量相似。 分布:文拉法辛血浆蛋白结合率为27%,其活性代谢物O-去甲文拉法辛为30%。 代谢:文拉法辛经肝脏广泛代谢,主要经CYP2D6酶代谢为活性代谢物O-去甲文拉法辛。 消除:文拉法辛消除半衰期约5小时,O-去甲文拉法辛约11小时。约87%的剂量在48小时内经尿液排出。
参考资料:FDA说明书获批于2023年8月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020699
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